Абраксан

Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий. По 100 мг во флаконах. Каждый флакон упакован в картонную пачку.

1 флакон содержит: паклитаксел 100 мг; альбумин человека 900 мг

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Абраксан представляет собой противоопухолевое средство, в основе которого лежит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином. Паклитаксел в препарате Абраксан находится в аморфном состоянии при среднем диаметре наночастиц 130 нм. Механизм действия паклитаксела основан на его способности влиять на процесс деления клетки: стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию. Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплении микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Показания к применению: терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 мес после завершения адъювантной химиотерапии; терапия первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином. 

В случае передозировки препарата Абраксан проводят симптоматическое лечение и тщательное наблюдение за пациентом. Лечение должно быть направлено на основные прогнозируемые осложнения (миелосупрессию, мукозит и периферическую нейропатию). 

При применении Абраксана возможны инфекции, инфекции мочевыводящих путей, фолликулит, инфекции верхних дыхательных путей, кандидоз, синусит; нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения, угнетение костномозгового кроветворения; фебрильная нейтропения; анорексия; обезвоживание, снижение аппетита, гипокалиемия; бессонница, депрессия, тревожность; периферическая нейропатия, нейропатия, головная боль, дисгевзия, головокружение, атаксия, сенсорные нарушения, повышенная сонливость; повышенное слезоотделение, неясное зрение, синдром 'сухого глаза', сухой кератоконъюнктивит, вертиго; тахикардия, аритмия, суправентрикулярная тахикардия; повышение артериального давления, лимфатические отеки; интерстициальный пневмонит, одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит, ринорея; тошнота, диарея, рвота, запор, стоматит; боль в животе, вздутие живота, боль в эпигастральной области, диспепсия, алопеция, кожная сыпь; артралгия, миалгия; боль в конечностях, боль в костях, боль в спине, судороги в мышцах, боль в дистальных отделах конечностей; усталость, астения, повышение температуры; периферические отеки, воспаление слизистой оболочки, боль, озноб, отек, слабость, снижение работоспособности, боль в груди, гриппоподобный синдром, недомогание, сонливость, гипертермия.

Абраксан противопоказан при гиперчувствительности (к паклитакселу и альбумину человека); нейтропении; тяжелых нарушениях функции печени; беременности; в период лактации; в возрасте до 18 лет.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), легкие и средней степени тяжести нарушения функции печени, заболевания сердца и легких; предшествующая терапия антрациклинами, нейропатия, острые инфекционные заболевания.

Препарат Абраксан следует вводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами, и при наличии условий, необходимых для купирования возможных осложнений.

Абраксан показан для монотерапевтического применения и не предназначен для комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после прекращения лечения препаратом Абраксан.

Мужчинам, получающим препарат Абраксан, не следует участвовать в зачатии ребенка в течение всего курса терапии, а также в течение 6 месяцев после ее окончания.

Во время лечения препаратом Абраксан необходим регулярный контроль картины периферической крови.

При лечении следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.