Войти

Синдаксел

Инструкция
Торговое название: Синдаксел АТС-код: L01CD01
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства растительного происхождения
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Паклитаксел
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 5 мл; 16,67 мл; 25 мл; 43.33 мл; 50 мл во флаконах стеклянных. 1 флакон в картонной пачке.

Состав:

1 мл раствора содержит паклитаксел 6 мг.

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Актавис (Италия) / Actavis Italy S.p.A.
Регистрация: ЛСР-000007
Срок регистрации: с 2007-03-02 по 0000-00-00
Заявитель: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) / ACTAVIS GROUP hf.
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:
Синдаксел (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из коры тисового дерева Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать "сборку" микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. Обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
 
Показания к применению: рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение б месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии); немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином); саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).
Способ применения и дозы:
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы. Синдаксел вводится внутривенно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Синдаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели. 
Передозировка:

При передозировке возможны аплазия костного мозга, периферическая пейропатия, мукозиты. Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Синдаксел противопоказан при беременности и лактации. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. 

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Синдаксела возможны бронхоспазм, приливы крови к лицу, снижение артериального давления, высыпание на кожных покровах, анемии, нейтропении, тромбоцитопении, угнетение костномозговой функции, реакции гиперчувствительности, алопеции; появление учащенного сердцебиения, явление атриовентрикулярной блокады, брадикардии, тромбоза, тахикардии, тромбофлебита, парестезии, атаксии, нарушений зрения, энцефалопатии, а также вегетативной нейропатии, активизации трансаминаз печени, ортостатической гипотонии и паралитической непроходимости кишечника. Возможна энцефалопатия печени и гепатонекроз, фиброз легких, пневмония, эмболия легочной артерии, диарея, тошнота, запоры, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие анорексии, артралгии, миалгии.

 

Противопоказания:

Синдаксел противопоказан при беременности и в период кормления грудью; при исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями; исходном (или зарегистрированном в процессе лечения) содержании нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом; нарушении функции печени тяжелой степени; при повышенной чувствительности к препарату; детям в возрасте до 18 лет.

Особенные предупреждения:
Применение Синдаксела должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
 
Если Синдаксел используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Синдаксел, а затем цисплатин.
 
С осторожностью применять при тромбоцитопении, печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях, тяжелом течении ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмии.
 
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий, ЭКГ-контроль (до начала и в процессе лечения).
 
В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
 
Пациентам во время лечения Синдакселом и в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
 
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Синдаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания па кожу или слизистые оболочки.
Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Противоопухолевые средства растительного происхождения в комбинациях
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Антинеопластические средства. Таксаны
Антинеопластические средства.
Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний
Антинеопластические средства.
Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Таксаны
Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Таксаны

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2022 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.