Таксол

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Флакон 5 мл в картонной коробке.

1 мл препарата содержит 6 мг паклитаксела

Хранить при температуре 15-30 ° С в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Таксол - противоопухолевое средство растительного происхождения. Влияет на процесс деления клетки, изменяет процесс образования и стабилизации микротрубочек митотического веретена, предотвращает деполимеризацию. Вследствие этого подавляется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе митоза, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных звездчатых сгущений в течение митоза. Таксол значительно дозозависимо влияет на физиологию костного мозга и кроветворение.

Показания к применению. Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата). Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии). Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином). Саркома Капоши у больных СПИДом: вторичная терапия. Плоскоклеточный рак головы и шеи; переходноклеточный рак мочевого пузыря; рак пищевода, лейкемия (лимфоцитарная, нелимфоцитарная).

Внутривенно капельно, в течение 3 часов 1 раз в 3 недели. При раке яичников - 135-175 мг/кв.м. При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких - 175 мг/кв.м (возможны длительные инфузии до 24 часов в дозе 135 мг/кв.м, каждые 3 недели). При Саркоме Капоши - 135 мг/кв.м или по 100 мг/кв.м в течение 3 часов 1 раз в 2 недели. Больным с глубокой нейтропенией (менее 500/мкл) или выраженной периферической невропатией, развившейся на фоне лечения, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%. Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом введения - 20 мг дексаметазона внутрь или внутримышечно - за 6-12 часов, внутривенно 50 мг дифенгидрамина и 300 мг циметидина - за 30-60 минут.

При передозировке  могут наблюдаться подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность, мукозит. Лечение симптоматическое.

При применении Таксола возможны угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферическая невропатия, парестезии; снижение артериального давления, брадикардия и/или тахикардия, AV блокада, желудочковая бигеминия; тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, запоры, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит; периферические отеки; алопеция, нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей; артралгия, миалгия; снижение остроты зрения; кожная сыпь, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница; снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии); повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия; гиперемия, тромбофлебит.

Таксол противопоказан при гиперчувствительности (в т.ч. к полиоксолу касторового масла), нейтропении (менее 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопении, беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности, инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), аритмиях, инфаркте миокарда (в анамнезе), ишемической болезни сердца, угнетении костномозгового кроветворения после химио- или лучевой терапии.

Таксол необходимо применять под руководством врача, имеющего опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических препаратов.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений AV-проводимости при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

При попадании Таксола на кожу и слизистую их следует тщательно вымыть проточной водой.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.