Войти

Уро-БЦЖ

Инструкция
Торговое название: Уро-БЦЖ АТС-код: L03AX03
Показать подробнее
  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L03 : Иммуноcтимуляторы
  • L03A : Цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX : Прочие цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX03 : БЦЖ-вакцина
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Вакцина для профилактики туберкулеза
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Порошок для суспензии для интравезикального применения во флаконе № 1 с растворителем (50 мл) в мешке № 1

Состав:

1 флакон содержит бактерии Кальмета-Герена (штамм RIVM, который происходит от штамма 1173-Р2) вид 2 х 108 до 3 х 109 КУО

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: медак ГмбХ (производитель, который отвечает за маркировку, упаковку и за выпуск серии)/Билтховен Биолоджикалс Б.В. (производитель порошка)/Б. Браун Авитум АГ (производитель растворителя) (Германия/Нидерланды/Германия) / medac GmbH/Bilthoven Biologicals B.V./B. Braun Avitum AG
Регистрация: UA/13035/01/01
Срок регистрации: с 2013-08-21 по 2018-08-21
Заявитель: медак ГмбХ (Германия) / medac GmbH
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Уро-БЦЖ - противоопухолевый препарат бактериального происхождения. Представляет собой лиофилизированную суспензию живых микобактерий БЦЖ. Живые микобактерии вызывают неспецифический локальный иммунный процесс, обусловливающий противоопухолевую активность препарата. Инстилляция БЦЖ приводит к увеличению уровня гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов и возрастанию продукции цитокинов IL-1, IL-2 и IL-6, фактора некроза опухоли (TNF-альфа).

Показания к применению: лечение преинвазивной карциномы; профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения: стадия Ta (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1-G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3; стадия T1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря); преинвазивная карцинома (Tis, carcinoma in situ).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь. За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. При лечении преинвазивной карциномы Tis (carcinoma in situ) назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Для профилактики рецидива рака мочевого пузыря инсталляции БЦЖ следует начинать через 2-3 недели после трансуретральной резекции или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматической катетеризации. Назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Согласно одной из двух стандартных схем поддерживающей терапии 1 внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается с интервалом 1 месяц в течение 12 месяцев. При другой схеме поддерживающей терапии назначают по 3 еженедельные инстилляции.

Передозировка:

Передозировка маловероятна, поскольку 1 флакон Уро-БЦЖ медак соответствует 1 дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Уро-БЦЖ противопоказан при беременности и в период лактации. Перед началом лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Уро-БЦЖ возможны тошнота, рвота, перитонит, расстройства мочеполовой системы: цистит и воспалительные реакции мочевого пузыря, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящей системы, макроскопическая гематурия, ретракция мочевого пузыря, непроходимость мочевыводящих путей, абсцесс почки; гранулематозный простатит, орхит или эпидидимит, инфекция головки пениса, цитопения, анемия, отеки век, кашель, конъюнктивит,  артрит, артралгия , остеомиелит, инфекция костного мозга, абсцесс поясничной мышцы, лихорадка, гриппоподобные симптомы, гипотензия, милиарный пневмонит, легочная гранулема; гепатит, сыпь и абсцессы, ощущение дискомфорта и боль при мочеиспускании.

Противопоказания:

Вакцина Уро-БЦЖ противопоказана при туберкулезе в анамнезе, гиперчувствительности к препарату, облучении мочевого пузыря в анамнезе, при беременности и лактации, при лечении злокачественных новообразований, тяжелых сопутствующих заболеваниях в стадии декомпенсации; детям.

Особенные предупреждения:

УРО-БЦЖ медак не предназначен для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения, а также для вакцинации.

Бактерии БЦЖ чувствительны к противотуберкулезным препаратам, антибиотикам, антисептикам и смазочным средствам.

Во время курса внутрипузырных инсталляций БЦЖ следует избегать одновременного назначения противотуберкулезных средств и антибактериальных препаратов.

Пациентам, проходящим курс лечения Уро-БЦЖ медак, следует избегать контактов с лицами с установленным иммунодефицитом.

Следует пользоваться презервативами во время полового акта в течение 1 недели после лечения БЦЖ.

Симптомы местного и системного характера могут влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L03 : Иммуноcтимуляторы
  • L03A : Цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX : Прочие цитокины и иммуномодуляторы
Противовирусные препараты
Препараты, которые стимулируют процессы иммунитета
Гомеопатические средства
Противовирусные и иммуностимулирующие средства
Препараты, которые корректируют процессы иммунитета (иммуномодуляторы, иммунокорректоры)
Иммуностимуляторы
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения
Иммуностимулирующие препараты. Прочие иммуностимуляторы
Биогенные стимуляторы
Интерфероны в комбинациях. Другие иммуностимуляторы
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)
Различные биогенные препараты
Прочие препараты. Гомеопатические препараты
Иммуномодуляторы широкого спектра действия
Иммунобиологические препараты
Иммуностимулирующие препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2020 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.