Войти

Уро-БЦЖ

Инструкция
Торговое название: Уро-БЦЖ АТС-код: L03AX03
Показать подробнее
  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L03 : Иммуноcтимуляторы
  • L03A : Цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX : Прочие цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX03 : БЦЖ-вакцина
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Вакцина для профилактики туберкулеза
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Порошок для суспензии для интравезикального применения во флаконе № 1 с растворителем (50 мл) в мешке № 1

Состав:

1 флакон содержит бактерии Кальмета-Герена (штамм RIVM, который происходит от штамма 1173-Р2) вид 2 х 108 до 3 х 109 КУО

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: медак ГмбХ (производитель, который отвечает за маркировку, упаковку и за выпуск серии)/Билтховен Биолоджикалс Б.В. (производитель порошка)/Б. Браун Авитум АГ (производитель растворителя) (Германия/Нидерланды/Германия) / medac GmbH/Bilthoven Biologicals B.V./B. Braun Avitum AG
Регистрация: UA/13035/01/01
Срок регистрации: с 2013-08-21 по 2018-08-21
Заявитель: медак ГмбХ (Германия) / medac GmbH
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Уро-БЦЖ - противоопухолевый препарат бактериального происхождения. Представляет собой лиофилизированную суспензию живых микобактерий БЦЖ. Живые микобактерии вызывают неспецифический локальный иммунный процесс, обусловливающий противоопухолевую активность препарата. Инстилляция БЦЖ приводит к увеличению уровня гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов и возрастанию продукции цитокинов IL-1, IL-2 и IL-6, фактора некроза опухоли (TNF-альфа).

Показания к применению: лечение преинвазивной карциномы; профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения: стадия Ta (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1-G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3; стадия T1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря); преинвазивная карцинома (Tis, carcinoma in situ).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь. За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. При лечении преинвазивной карциномы Tis (carcinoma in situ) назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Для профилактики рецидива рака мочевого пузыря инсталляции БЦЖ следует начинать через 2-3 недели после трансуретральной резекции или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматической катетеризации. Назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Согласно одной из двух стандартных схем поддерживающей терапии 1 внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается с интервалом 1 месяц в течение 12 месяцев. При другой схеме поддерживающей терапии назначают по 3 еженедельные инстилляции.

Передозировка:

Передозировка маловероятна, поскольку 1 флакон Уро-БЦЖ медак соответствует 1 дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Уро-БЦЖ противопоказан при беременности и в период лактации. Перед началом лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Уро-БЦЖ возможны тошнота, рвота, перитонит, расстройства мочеполовой системы: цистит и воспалительные реакции мочевого пузыря, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящей системы, макроскопическая гематурия, ретракция мочевого пузыря, непроходимость мочевыводящих путей, абсцесс почки; гранулематозный простатит, орхит или эпидидимит, инфекция головки пениса, цитопения, анемия, отеки век, кашель, конъюнктивит,  артрит, артралгия , остеомиелит, инфекция костного мозга, абсцесс поясничной мышцы, лихорадка, гриппоподобные симптомы, гипотензия, милиарный пневмонит, легочная гранулема; гепатит, сыпь и абсцессы, ощущение дискомфорта и боль при мочеиспускании.

Противопоказания:

Вакцина Уро-БЦЖ противопоказана при туберкулезе в анамнезе, гиперчувствительности к препарату, облучении мочевого пузыря в анамнезе, при беременности и лактации, при лечении злокачественных новообразований, тяжелых сопутствующих заболеваниях в стадии декомпенсации; детям.

Особенные предупреждения:

УРО-БЦЖ медак не предназначен для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения, а также для вакцинации.

Бактерии БЦЖ чувствительны к противотуберкулезным препаратам, антибиотикам, антисептикам и смазочным средствам.

Во время курса внутрипузырных инсталляций БЦЖ следует избегать одновременного назначения противотуберкулезных средств и антибактериальных препаратов.

Пациентам, проходящим курс лечения Уро-БЦЖ медак, следует избегать контактов с лицами с установленным иммунодефицитом.

Следует пользоваться презервативами во время полового акта в течение 1 недели после лечения БЦЖ.

Симптомы местного и системного характера могут влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L03 : Иммуноcтимуляторы
  • L03A : Цитокины и иммуномодуляторы
  • L03AX : Прочие цитокины и иммуномодуляторы
Противовирусные препараты
Препараты, которые стимулируют процессы иммунитета
Гомеопатические средства
Препараты, которые корректируют процессы иммунитета (иммуномодуляторы, иммунокорректоры)
Иммуностимуляторы
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения
Биогенные стимуляторы
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)
Различные биогенные препараты
Иммуномодуляторы широкого спектра действия
Иммунобиологические препараты
Иммуностимулирующие препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2017 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.