Уро-БЦЖ

Порошок для суспензии для интравезикального применения во флаконе № 1 с растворителем (50 мл) в мешке № 1

1 флакон содержит бактерии Кальмета-Герена (штамм RIVM, который происходит от штамма 1173-Р2) вид 2 х 108 до 3 х 109 КУО

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2 года.

Уро-БЦЖ - противоопухолевый препарат бактериального происхождения. Представляет собой лиофилизированную суспензию живых микобактерий БЦЖ. Живые микобактерии вызывают неспецифический локальный иммунный процесс, обусловливающий противоопухолевую активность препарата. Инстилляция БЦЖ приводит к увеличению уровня гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов и возрастанию продукции цитокинов IL-1, IL-2 и IL-6, фактора некроза опухоли (TNF-альфа).

Показания к применению: лечение преинвазивной карциномы; профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения: стадия Ta (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1-G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3; стадия T1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря); преинвазивная карцинома (Tis, carcinoma in situ).

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь. За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. При лечении преинвазивной карциномы Tis (carcinoma in situ) назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Для профилактики рецидива рака мочевого пузыря инсталляции БЦЖ следует начинать через 2-3 недели после трансуретральной резекции или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматической катетеризации. Назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Согласно одной из двух стандартных схем поддерживающей терапии 1 внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается с интервалом 1 месяц в течение 12 месяцев. При другой схеме поддерживающей терапии назначают по 3 еженедельные инстилляции.

Передозировка маловероятна, поскольку 1 флакон Уро-БЦЖ медак соответствует 1 дозе.

При применении Уро-БЦЖ возможны тошнота, рвота, перитонит, расстройства мочеполовой системы: цистит и воспалительные реакции мочевого пузыря, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящей системы, макроскопическая гематурия, ретракция мочевого пузыря, непроходимость мочевыводящих путей, абсцесс почки; гранулематозный простатит, орхит или эпидидимит, инфекция головки пениса, цитопения, анемия, отеки век, кашель, конъюнктивит,  артрит, артралгия , остеомиелит, инфекция костного мозга, абсцесс поясничной мышцы, лихорадка, гриппоподобные симптомы, гипотензия, милиарный пневмонит, легочная гранулема; гепатит, сыпь и абсцессы, ощущение дискомфорта и боль при мочеиспускании.

Вакцина Уро-БЦЖ противопоказана при туберкулезе в анамнезе, гиперчувствительности к препарату, облучении мочевого пузыря в анамнезе, при беременности и лактации, при лечении злокачественных новообразований, тяжелых сопутствующих заболеваниях в стадии декомпенсации; детям.

УРО-БЦЖ медак не предназначен для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения, а также для вакцинации.

Бактерии БЦЖ чувствительны к противотуберкулезным препаратам, антибиотикам, антисептикам и смазочным средствам.

Во время курса внутрипузырных инсталляций БЦЖ следует избегать одновременного назначения противотуберкулезных средств и антибактериальных препаратов.

Пациентам, проходящим курс лечения Уро-БЦЖ медак, следует избегать контактов с лицами с установленным иммунодефицитом.

Следует пользоваться презервативами во время полового акта в течение 1 недели после лечения БЦЖ.

Симптомы местного и системного характера могут влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.