Роменем

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

1 флакон содержит меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг эквивалентно 500 мг или 1000 мг соответственно меропенема

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Роменем – это антибактериальное средство, которое содержит в себе действующее вещество меропенем. Меропенем, являющийся основным активным веществом препарата, производит мощный бактерицидный эффект, благодаря своей способности с большой легкостью проникать сквозь стенки клеток бактерий. Необычная легкость преодоления стенок бактерий и высокая устойчивость относительно бета-лактамаз, а также заметное проявление аффинности относительно белков, которые связывают пенициллин – все перечисленные факторы объясняют такую чрезвычайно мощную бактерицидную эффективность по отношению к широкому спектру бактерий-аэробов и бактерий-анаэробов. Также препарат эффективен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактериальных штаммов. Меропенем эффективно борется с коринебактериями, энтерококками (различными штаммами), лестериа, лактобактериями, стафилококками (различными штаммами), стрептококками (различными штаммами), родококками, ацинетобактериями, микроорганизмами, вызывающими гемофильную инфекцию, сальмонеллу, геликобактериями, шигеллами, клостридиями, пептострептококками, прочими аэробами и анаэробами.

Роменем показан для лечения инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев: пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии, бронхолегочных инфекций при муковисцидозе; осложненных инфекций мочевыводящих путей; осложненных интраабдоминальных инфекций; инфекций во время родов и послеродовых инфекций; осложненных инфекций кожи и мягких тканей; острого бактериального менингита. Роменем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию. 

Препарат вводят при помощи внутривенной инъекции (не менее 5 минут) или внутривенной инфузии (15-30 минут). Режим дозирования и длительность терапии определяет врач. Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента. Роменем при применении в дозе до 2 г 3 раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг / кг 3 раза в сутки у детей может особенно подходить для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp. Временной интервал между внутривенными введениями – 8 часов. Рекомендованные внутривенные дозировки при инфекциях и состояниях средней степени тяжести (пневмонии, мочеполовые инфекции, эндометрит) - 500 мг; при инфекциях и состояниях высокой степени тяжести (госпитальная пневмония, перитонит, септицемия) - 1000 мг меропенема; кистозном фиброзе – 2000 мг меропенема; фебрильной нейтропении – 1000 мг; менингите – 2000 мг меропенема. При нарушениях работы почек дозировка снижается.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. лечение симптоматическое. 

Роменем может вызвать побочные реакции в виде головной боли, судорог, парестезий; боли в брюшной полости, тошноты, рвоты, диареи, псевдомембранозного колита; транзиторного роста концентраций билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови; ангионевротического отека, симптомов анафилаксии; сыпи, зуда, аллергической крапивницы, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза; боли, воспаления в виде флебита, тромбофлебита в месте введения препарата; вагинального кандидоза, кандидоза слизистой полости рта.

Роменем противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу, почечной или печеночной недостаточности, а также в детском возрасте до 3 месяцев. 

Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.

Пациенты с реакцией гиперчувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам в анамнезе могут иметь перекрестную гиперчувствительность к меропенему.

Применение меропенема у пациентов с заболеванием печени должно проводиться под тщательным контролем активности сывороточных трансаминаз и уровня билирубина в крови.

Как и в случае с другими антибиотиками, возможен преобладающий рост нечувствительных организмов.

Применение Роменема при инфекциях, вызванных метициллинрезистентным стафилококком, не рекомендуется.