Синерпен

Порошок для приготовления раствора для инфузий. По 1 флакону 30 мл или 100 мл в картонной упаковке.

1 флакон содержит имипенем (стерильный) 530,10 мг, эквивалентно безводному имипенему 500 мг; циластатина натриевая соль (стерильная) 530,70 мг, эквивалентно циластатину 500 мг

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Синерпен - комбинированный антибактериальный препарат. Синерпен состоит из 2 компонентов: имипенема — первого представителя нового класса β-лактамных антибиотиков и циластатина натрия — специфического ингибитора фермента, блокирующего метаболизм имипенема в почках и существенным образом повышающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыделительных путях. Имипенем является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерии, оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов. Антибактериальный спектр препарата более широкий по сравнению с известными антибиотиками и охватывает все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

Показания к применению. Лечение инфекций у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: внутрибрюшные инфекции; инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию); интранатальные и послеродовые инфекции; инфекции мочеполовой системы; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; септицемия; эндокардит. Лечение пациентов с нейтропенией, которая сопровождается лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция. Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с любой из вышеуказанных инфекций. Профилактика послеоперационных инфекций при запланированных оперативных вмешательствах с инфицированием или риском инфицирования или в случаях, когда распространение послеоперационной инфекции может иметь тяжелые проявления.

Суточную дозу и способ введения Синерпена определяют в зависимости от типа и степени тяжести инфекции; доза распределяется на несколько равных частей; учитывают степень чувствительности возбудителя, состояние функции почек и массу тела. Препарат назначают только внутривенно.  Доза Синерпена определяется врачом в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов и состояния пациента. Суточная доза составляет 1–2 г, вводимая в 3–4 приема. При инфекциях, вызванных менее чувствительными организмами, суточная доза может быть повышена до максимальной — 50 мг/кг массы тела в сутки, но не должна превышать 4 г в сутки.Синерпен в дозе 500 мг вводят внутривенно на протяжении 20–30 минут, дозу 1000 мг — на протяжении 40–60 минут. Следует придерживаться рекомендуемых доз и режима лечения.

Симптомы передозировки могут включать судороги, спутанность сознания, тремор, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, брадикардию. Лечение симптоматическое.

При применении Синерпена возможны эритема, боль и инфильтрат в месте введения препарата, тромбофлебит;аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек; тошнота, рвота, диарея, окраска зубов и/или языка, геморрагический колит, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, изжога, гиперсаливация, псевдомембранозный колит; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина и удлинение протромбинового времени, повышение уровня АлАТ, АсАТ, билирубина и/или ЩФ в плазме крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха; олигурия/анурия, полиурия;  изменение цвета мочи; энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклонус, парестезия, вертиго, головная боль, психические расстройства, головокружение, судороги, сонливость; пальпитация, тахикардия, артериальная гипотензия; ощущение дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, боль в грудном отделе позвоночника; потеря слуха, шум в ушах, дисгевзия; полиартралгия, астения/слабость, лихорадка; гипонатриемия, гиперкалиемия и гиперхлоремия, повышение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия, билирубинурия и уробилиноген в моче.

Синерпен противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, детям до 1 года.

До начала лечения Синерпеном следует выяснить аллергологический анамнез пациента в отношении β-лактамных антибиотиков.

При применении различных антибиотиков может развиться псевдомембранозный колит от легкой до тяжелой, угрожающей жизни, степени.

Синерпен для введения не разрешается смешивать с другими антибиотиками.

Следует избегать управления транспортными средствами и другими механизмами при применении препарата.