Октаплас

Раствор для инфузий. По 200 мл в контейнере. По 1 контейнеру в пакете. По 10 пакетов в картонной коробке.

1 мл раствора для инфузий содержит 45 ?70 мг белков плазмы крови человека; 1 контейнер (200 мл) содержит 9 ?14 г белков плазмы крови человека

Хранить при температуре -18°C в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года

Октаплас - плазмозаменяющий раствор. Содержание и распределение белков плазмы в препарате Октаплас остаются в конечном продукте на аналогичных уровнях в имеющихся в сырье свежезамороженной плазмы (СЗП), то есть 45-70 мг / мл, уровень содержания основных белков плазмы крови находится в пределах концентрации в крови здоровых доноров. Среднее значение общего содержания белка - 58 мг / мл, альбумин составляет 50% (29 мг / мл), в то время как классы иммуноглобулина G, A, M присутствуют в количестве 8,1, 1,6 и 0,8 мг / мл соответственно. В результате сольвент-детергентной обработки и очистки содержание в липидах и липопротеинов уменьшается. Это не имеет значения в пределах показаний для препарата Октаплас. Октаплас имеет аналогичные фармакокинетические свойства, что и свежезамороженная плазма.

Показания к применению. Комплексный дефицит факторов свертывания крови (коагулопатии), связанный с тяжелой печеночной недостаточностью  или массивным переливанием крови; заместительная терапия при дефиците факторов свертывания, при чрезвычайных ситуациях, когда недоступен концентрат специфического фактора свертывания, например, фактора V или фактора XI, или когда точный лабораторный диагноз не представляется возможным; быстрая нейтрализация действия пероральных антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона), когда введение витамина К недостаточно в связи с нарушениями функции печени или в чрезвычайных ситуациях; потенциально опасные кровотечения при проведении фибринолитической терапии с использованием, например, тканей активаторов плазминогена, у пациентов, которые не реагируют на обычные меры; терапевтическая процедура плазмозамещения,  в том числе  при тромбоцитопенической пурпуре (ТТП).

Передозировка может привести к гиперволемии, отеку легких и/или сердечной недостаточности, к развитию кардиоваскулярных эффектов, в результате токсического действия цитрата, особенно у пациентов с нарушениями функции печени. Лечение симптоматическое.

При применении Октапласа возможны частые аллергические реакции: крапивница, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, абдоминальная боль, боль в спине; редкие тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные):  прилив крови, гипотензия, боль в груди, бронхоспазм, диспное, кардио-респираторный коллапс. Высокая скорость инфузии может в редких случаях привести к развитию кардиоваскулярных эффектов как результат токсического действия цитрата, особенно у пациентов с нарушениями функции печени; при проведении процедуры плазмозамещения могут в редких случаях наблюдаться  слабость, парастезия, тремор, гипокалиемия. Групповая несовместимость при ошибочном введении Октапласа с несовместимой группой крови может проявляться немедленными или замедленными гемолитическими трансфузионными реакциями. 

Октаплас противопоказан при дефиците IgA с описанными антителами против IgA, при повышенной чувствительности к активному веществу или к компонентам препарата, тяжелой недостаточности протеина S.

При проведении процедуры плазмозамещения Октаплас следует применять только для коррекции нарушений коагуляции.

Очень важно осуществлять контроль терапевтического ответа на введение препарата как по клиническим признакам, так и определением уровней активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени и/или специфических факторов свертывания крови.

После применения препарата в амбулаторных условиях пациент должен находиться в покое в течение одного часа.

При больших кровотечениях или хирургических вмешательствах необходима консультация гематолога.

Октаплас не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.