Микосист

Раствор для инфузий, 2 мг/1 мл по 100 мл (200 мг) во флаконах № 1

1 мл раствора содержит: 2 мг флуконазола (2 мг/мл)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности раствора - 2 года.

Микосист - противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека. Не обладает андрогенной активностью. Активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Показания к применению: системный кандидоз; кандидоз слизистых оболочек; рецидивирующий или острый кандидоз влагалища; профилактика рецидивов кандидоза влагалища; кандидоз кожи; кандидозный баланит; заболевания, вызванные дерматофитами (микозы стоп, голени, туловища, онихомикоз, отрубевидный лишай); эндемические микозы: паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз при нормальном иммунном статусе; предупреждение рецидива криптококковой инфекции у больных СПИД; системные поражения, вызванные Cryptococcus – микозы дыхательных путей, слизистых оболочек, кожи, криптококковый менингит; профилактика микозов у пациентов, получающих цитостатическую, лучевую терапию; лечение пациентов после трансплантации органов и получающих цитостатическую, иммунодепрессивную, антибактериальную терапию.

Препарат Микосист предназначен для приема внутрь или внутривенных инфузий. Максимальная скорость инфузии – 10 мл/минуту. При диссеминированном кандидозе, кандидемии, других инвазивных формах кандидоза применяют 400 мг в первые сутки, затем – по 200 мг/сутки. При криптококковых инфекциях – 400 мг в первый день, затем 200–400 мг 1 раз в сутки. Для предупреждения криптококкового менингита у пациентов со СПИД после лечения назначают 200 мг/сутки постоянно. При орофарингеальном кандидозе – по 50–100 мг/сутки 7–14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта – 50 мг/сутки 14 дней, кандидозах слизистых оболочек – 50–100 мг/сутки 14–30 дней. При микозах туловища, голени, стоп, вызванных дерматофитами, кандидозе кожи – 150 мг/неделю или 50 мг/сутки. Лечение проводят 2–4 недели. Для лечения отрубевидного лишая – 50 мг/сутки 2–4 недель. При кокцидоидомикозе дозу определяют индивидуально, терапия длится 1–2 года. При онихомикозе – 150 мг 1 раз/неделю до замещения пораженного ногтя здоровым. При остром кандидозе влагалища – 150 мг однократно.

При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение симптоматическое.

При применении Микосиста могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, нарушение функции печени, головная боль, головокружение, судороги, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз,  кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи), бронхиальная астма, увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, нарушение функции почек, алопеция.

Микосист противопоказан при гиперчувствительности, в период лактации, детям. C осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность.

Не рекомендуется смешивать препарат Микосист с другими инфузионными растворами.

Лечение Микосистом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени.

При появлении во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить.

Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может возникать головокружение.

Не рекомендуется совмещать терапию препаратом Микосист с употреблением алкоголя.