Бринтелликс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, по 10 мг № 28. 14 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 5 мг или 10 мг вортиоксетина в виде вортиоксетина гидробромида

Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Бринтелликс - мультимодальный антидепрессант, мощный ингибитор обратного захвата серотонина, т.е. не требует сопровождения транквилизаторами. Бринтелликс способен восстанавливать когнитивные функции у больных депрессией. Действующее вещество – вортиоксетин. Механизм действия вортиоксетина связан с его мультимодальной активностью, которая является сочетанием двух фармакологических механизмов: прямой модуляции активности рецепторов и ингибирования транспортера серотонина (5-НТ). Вортиоксетин является антагонистом 5-НТ 3 , 5-HT 7 и 5-HT 1D рецепторов, частичным агонистом 5-HT 1B рецепторов, агонистом 5-HT 1A рецепторов и ингибитором 5-HT транспортера, вызывает модуляцию нейротрансмиссии в нескольких системах, в том числе серотонина, норадреналина, дофамина, гистамина, ацетилхолина, ГАМК и глутамата. Такая мультимодальная активность обеспечивает антидепрессивные и анксиолитические эффекты, а также способствует улучшению когнитивной функции, обучения и памяти.

Бринтелликс применяется для лечения основных депрессивных эпизодов у взрослых.

Для перорального применения. Таблетки принимать независимо от приема пищи. Начальная и рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в день у взрослых не старше 65 лет. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимума 20 мг 1 раз в день или уменьшена до минимума 5 мг 1 раз в день. После депрессивных симптомов лечение в течение не менее 6 месяцев рекомендуется для консолидации антидепрессивного ответа. Пациенты, принимающие Бринтелликс,  могут резко прекратить прием препарата без необходимости постепенного сокращения дозы.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, постуральное головокружение, диарея, неприятные ощущения в животе, генерализованный зуд, сонливость и приливы. Лечение симптоматическое.

Во время приема препарата Бринтелликс возможны суицидальные настроения; нарастающее чувство гнева и враждебности; панические атаки, необычные сновидения, головокружение, серотониновый синдром, приливы, тошнота, диарея, запор, рвота, зуд, в т.ч. генерализованный, ночной пот.

Бринтелликс противопоказан при непереносимости компонентов препарата, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

С осторожностью: тяжелая почечная и печеночная недостаточность; мания и гипомания; фармакологически неконтролируемая эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе; выраженное суицидальное поведение; цирроз печени; склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибиторами МАО В (селегилин, разагилин), серотонинергическими лекарственными препаратами, препаратами, снижающими порог судорожной готовности, литием, триптофаном, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный, пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на тромбоцитарную функцию, препаратами, способными вызвать гипонатриемию, электросудорожная терапия, пожилой возраст.

При лечении Бринтелликсом за пациентами необходимо вести тщательное наблюдение, в особенности за теми, которые обнаруживают высокий суицидальный риск, особенно в начале лечения или при изменении дозы препарата.

Употребление алкоголя не рекомендуется во время лечения антидепрессантами.

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем , особенно когда начинают лечение или при изменении дозы.