Вальдоксан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 штук в блистере, в картонной пачке вложены 1, 2 или 7 блистеров.

1 таблетка содержит: агомелатина – 25 мг.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности - 3 года.

Вальдоксан – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства. Является агонистом мелатонинергических рецепторов (MT1, MT2), антагонистом серотониновых рецепторов (5-HT2C). Усиливает высвобождение норадреналина, дофамина, в особенности в префронтальной зоне коры головного мозга, не влияет на уровень внеклеточного серотонина. Восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов путем стимуляции мелатониновых рецепторов. Способствует восстановлению структуры сна.

Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

При передозировке могут наблюдаться сонливость, боль в наджелудочной области, тревога, беспокойство, слабость, ажитация, цианоз, напряжение, головокружение, недомогание. Лечение симптоматическое.

При применении Вальдоксана возможны сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, мигрень, парестезии; тошнота, диарея/запор, боль в животе; повышение активности АлАТ/АсАТ, гамма-ГГТ, щелочной фосфатазы, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха; потливость, экзема, кожный зуд, эритематoзная сыпь; нечеткое зрение; боль в спине; утoмляемость, увеличение/снижение массы тела; тревога, ажитация, раздражительность, беспокойство, агрессивнoсть, ночные кошмары, необычные сновидения, мания/гипомания, гaллюцинации, суицидальные мысли/поведение. 

Вальдоксан противопоказан при аллергии на агомелатин, вспомогательные вещества; при недостаточности печени (например, циррозе, заболеваниях печени в активной фазе); одновременном приеме мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина и др.); детям; при непереносимости лактозы, при лактации.

Вальдоксан следует применять с осторожностью у людей преклонного возраста (65 лет и старше); при больших депрессивных эпизодах при умеренной/выраженной недостаточности почек; при одновременном назначении c умеренными ингибиторами CYP1A2 (пропранолола, грепафлоксацина, эноксацина); при маниакальных/гипоманиакальных эпизодах в прошлом; попытках суицида в прошлом; у пожилых пациентов c деменцией; у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах; при приеме гепатотоксических лекарств.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели.

Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Вальдоксан.