Онкодокс

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 1 флакону в пачке из картона.

1 флакон содержит 10 мг или 50 мг доксорубицина гидрохлорида

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С . Срок годности - 3 года.

Онкодокс является противоопухолевым средством. Доксорубицин - антрациклиновый противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры грибка Streptomyces peucetius. Оказывает антипролиферативное и антимитотическое действие. Взаимодействует с ДНК, подавляет топоизомеразу второго типа, ДНК-полимеразу и РНК-полимеразу, активирует продукцию свободных радикалов и напрямую воздействует на стенки клеток, вследствие чего тормозится репликация ДНК и биосинтез нуклеиновых кислот. Обладает также прямым цитотоксическим эффектом. Клетки проявляют чувствительность к средству в S-фазе и G2-фазе жизни клетки.

Показания к применению. Лечение широкого спектра неопластических заболеваний, в том числе острой лейкемии, лимфомы, злокачественных новообразований у детей и солидных опухолей у взрослых, в частности, карциномы молочной железы и легких.

Онкодокс вводят внутривенно и внутриартериально или в виде внутрипузырной инстилляции. Нельзя применять доксорубицин как антибактериальное средство. При проведении монотерапии доксорубицином рекомендованная дозировка на цикл составляет каждые 3 недели из расчета 60-75 мг/кв.м. Обычно соедство вводится однократно на время всего цикла; однако данную дозу можно ввести за несколько инъекций (по 25-30 мг/м2 в день в течение первых 3 дней цикла). С целью снижения токсического действия препарата применяется еженедельный способ введения по из расчета 10-20 мг/м2 раз в неделю. В комбинации с иными противоопухолевыми средствами доксорубицин вводится в цикловой дозе из расчета 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели. Дополнительные курсы введения препарата проводят только после исчезновения всех признаков токсичности. Суммарная дозировка препарата не должна быть больше 550 мг/м2. Дозировка для внутрипузырного введения составляет 35-50 мг за инстилляцию. Инстилляции проводятся интервалами от 1 недели до 4 недель, в зависимости от цели. Для обеспечения местного воздействия пациентам с гепатоцеллюлярным раком доксорубицин может быть доставлен внутриартериально в общую артерию печени в дозе 35-150 мг/м2 с промежутками между циклами от 3 недель до 3 месяцев.

При применении Онкодокса возможны рвота, тошнота, эзофагит или стоматит, изъязвление в ЖКТ; застойная сердечная недостаточность, острая желудочковая и предсердная аритмия; тромбоцитопения; в случае очень быстрого введения – гиперемия по ходу вены и прилив крови к лицу; флебосклероз; нефропатия, гиперурикемия, изменение цвета мочи; при внутрипузырном введении – жжение в уретре и мочевом пузыре, затрудненность, болезненность и другие расстройства мочеиспускания, гематурия, цистит; зуд, кожная сыпь, озноб, повышенная температура тела, анафилаксия; потемнение ногтей, ладоней и подошв; развитие полной и обратимой алопеции; рецидив лучевой эритемы; целлюлит, некроз.

Онкодокс противопоказан при гиперчувствительности к доксорубицину или другим компонентам препарата, прии беременности и лактации; при внутривенном введении противопоказаниями являются персистирующая миелосупрессия; тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции миокарда, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия; предшествующее лечение максимальными кумулятивными дозами доксорубицина, даунорубицина, эпирубицина, идарубицина и / или другими антрациклинами и антрацендионами; при внутрипузырном - инфекции мочевых путей; воспаление мочевого пузыря, гематурия.

Онкодокс следует применять только под наблюдением специалиста с опытом проведения терапии цитотоксическими препаратами.

Состояние пациента должно восстановиться после острого токсического влияния предыдущего лечения цитотоксическими средствами перед началом лечения доксорубицином.

Онкодокс с осторожностью использовать больным, получавшим интенсивную химиотерапию, с факторами риска появления кардиотоксичности, ожирением, инфильтрацией онкологическими клетками костного мозга, нарушением работы печени, у лиц детского и пожилого возраста, при применении в составе поликомпонентной и многовидовой противоопухолевой терапии.

Во время лечения нужно осуществлять постоянный контроль картины показателей периферической крови, функции печени, УЗИ и ЭКГ сердца.

При совместном использовании с вирусными живыми вакцинами возможна активация процесса репликации вируса.

В период лечения не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.