Фарморубицин быстрорастворимый

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 10 мг в комплекте с растворителем по 5 мл в ампулах № 1

1 флакон содержит: эпирубицина гидрохлорида 10 мг

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 4 года.

Фарморубицин - противоопухолевый препарат из группы синтетических антрациклиновых антибиотиков. Быстро проникает в клетки, локализуется преимущественно в ядре. Механизм действия связан с образованием сшивок и разрывов в молекуле ДНК опухолевых клеток, в результате чего происходит торможение синтеза нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка. Эпирубицин может быть вовлечен в реакции окисления/восстановления с образованием высокоактивных и высокотоксичных свободных радикалов.

Показания к применению: рак молочной железы, яичников, желудка, кишечника (сигмовидная и прямая кишка), печени, поджелудочной железы, мочевого пузыря, легких, острый лейкоз, ходжкинская (лимфогранулематоз) и неходжкинская лимфомы, меланома, миеломная болезнь, саркома (мягких тканей, остеогенная), нейробластома, опухоли головы и шеи.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Внутривенно (медленно), в течение 3-5 минут. В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60-90 мг/м2 каждые 3-4 недели. Общая доза препарата в расчете на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделенной на несколько введений, в течение 2-3 дней подряд. Если Фарморубицин применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендованная доза на цикл должна быть снижена. В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы Фарморубицина 90-120 мг/м2 однократно с интервалом в 3-4 недели. Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности.
 

При передозировке возможны тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (мукозит), острые осложнения со стороны сердца. Лечение симптоматическое.

При применении Фарморубицина могут наблюдаться лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; кардиотоксичность, аритмии, токсический миокардит; стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; склерозирование вен, некроз окружающих тканей при случайном экстравазальном введении; алопеция, фотосенсибилизация, аменорея, мукозит, гипертермия, конъюнктивит.

Фарморубицин противопоказан больным с выраженной депрессией миелоидного кроветворения в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми средствами или радиотерапии; больным, которые лечились максимальными кумулятивными дозами других антрациклинов, таких как доксорубицин и даунорубицин; больным с текущей сердечной недостаточностью или с указанием на нее в анамнезе; при повышенной чувствительности к препарату, беременноси и лактации.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Фарморубицин следует вводить только под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих опыт проведения противоопухолевой терапии.

В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.

Сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.

Мужчины и женщины, получающие Фарморубицин, должны применять надежные методы контрацепции.

Может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

Персоналу, работающему с препаратом, следует использовать защитные перчатки.