Идарубицин

Раствор для внутривенного введения во флаконах 5 мг/5мл и 10 мг/10 мл (1 мг/мл). По 10 флаконов или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В 1 мл раствора содержится: идарубицина гидрохлорид - 1 мг

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности - 2 года.

Идарубицин - противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Ингибирует синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в молекулу ДНК и взаимодействия с РНК-полимеразами. Кроме того, ингибирует топоизомеразу II и нарушает вторичную спирализацию ДНК. Обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки и меньшей перекрестной резистентностью по сравнению с доксорубицином и даунорубицином. Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксическими и миелосупрессивными свойствами.

Показания к применению. Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких и молочной железы (в составе комбинированной терапии). 

При передозировке могут наблюдаться длительная миелосупрессия с усилением гастроинтестинальных токсических проявлений, аритмия (с возможным летальным исходом). Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

При применении Идарубицина возможны кардиотоксичность (аритмия, сердечная недостаточность, одышка, отечность стоп и лодыжек), миелосупрессия, геморрагии; тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, эзофагит, диарея, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина; гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку); тяжелые инфекции с возможным летальным исходом, жар, озноб, облысение, шелушение кожи, кожная сыпь, головная боль.

Идарубицин противопоказан при гиперчувствительности (в т.ч. к другим антрациклинам), выраженной печеночной и/или почечной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда, клинически значимой аритмии, выраженной миелосупрессии, беременности, кормлении грудью.

С осторожностью: миокардит; лейкопения, тромбоцитопения в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай; подагра или почечные конкременты в анамнезе, детский и пожилой (старше 60 лет) возраст.

Применение Идарубицина должно проводиться под наблюдением специалистов, имеющих опыт проведения химиотерапии опухолевых заболеваний.

Во время лечения рекомендуется мониторинг функции сердца, печени и почек. Необходим строгий контроль гематологического статуса, включая гранулоциты, эритроциты и тромбоциты.

Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями.

В период лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.

Следует учитывать, что в течение 1–2 дней после введения моча приобретает красный цвет.