Войти

Даунорубицин-ЛЭНС

Инструкция
Торговое название: Даунорубицин-ЛЭНС АТС-код: L01DB02
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые антибиотики
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Даунорубицин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Раствор для инъекций. По 20 мг или 40 мг во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Состав:

1 флакон содержит: даунорубицина гидрохлорид в пересчете на 100 % даунорубицин основание - 20 мг или 40 мг.

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия) /
Регистрация: ЛСР-001889/07
Срок регистрации: с 2016-07-29 по 2021-07-29
Заявитель: ОАО «Верофарм» (Россия) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Даунорубицин - противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка. Противоопухолевая активность реализуется также через взаимодействие с мембранами и образование свободных радикалов семихинонного типа. Характеризуется высокой антимитотической активностью и низкой избирательностью действия. Терапевтический эффект при острых лейкозах развивается после 2-3 инъекций (значительно уменьшается число бластных клеток в крови и костном мозге). Снижение общего количества лейкоцитов продолжается на протяжении 2 недель после окончания курса. Токсичность наиболее высока при внутрибрюшинном способе введения.

Показания к применению. Острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз, нейробластома, неходжкинские лимфомы, опухоль Юинга, опухоль Вильмса, хронический миелолейкоз, хориокардинома матки. 

Способ применения и дозы:

Только внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Суточная доза Даунорубицина-ЛЭНС для взрослых - 30-60 мг/кв.м каждые 2-3 недели в течение 3 дней или 20-40 мг/кв.м в течение 5 дней. Для детей - 25 мг/кв.м 1 раз в 5-7 дней. Курсовая доза Даунорубицина-ЛЭНС для взрослых - 600 мг/кв.м; для детей - 300 мг/кв.м. Можно однократно в дозе 0.18 г/кв.см с интервалом не менее месяца. Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают. При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20.5-51.3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51.3 мкмоль/л - половину обычной дозы Даунорубицина-ЛЭНС. 

Передозировка:

При передозировке возможны проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение артериального давления, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Даунорубицин противопоказан при беременности и лактации. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:
При применении Даунорубицина возможны угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения); развитие или усугубление сердечной недостаточности (одышка, отечность в области голеностопных суставов), аритмии, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, тенезмы, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (язвенный стоматит, эзофагит и др.); болезненное или затрудненное мочеиспускание, цистит, уратная нефропатия, гиперурикемия, аменорея, азооспермия; флебиты, болезненные очаги воспаления; при попадании под кожу - некроз окружающих тканей; кожная сыпь, зуд; головная боль, алопеция, изменение цвета кожи (потемнение, гиперемия), развитие оппортунистических инфекций (грибковые поражения полости рта), лихорадка, боль в нижней части спины или боку. 
Противопоказания:

Даунорубицин противопоказан при гиперчувствительности, угнетении функции костного мозга, кахексии, терминальных стадиях опухолевого процесса, метастазах в костный мозг, лейкопении, тромбоцитопении, вирусных инфекциях (ветряная оспа, опоясывающий лишай), органических поражениях сердца, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, предшествующей химиотерапии др. антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах, при беременности и кормлении грудью. 

Особенные предупреждения:

Лечение Даунорубицином-ЛЭНС должно проводиться в условиях специализированного отделения специалистом, имеющим опыт противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом и в ходе лечения необходимы контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, рентгенография грудной клетки, ЭКГ, эхокардиография, определение величины ударного объема сердца.

В первые несколько дней применения препарата возможно появление красноватой окраски мочи, которая исчезает в течение 48 часов.

Во время лечения Даунорубицином-ЛЭНС у большинства больных может отмечаться алопеция, которая исчезает через 5 недель или более после завершения курса терапии.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период терапии Даунорубицином.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний
Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний
Противоопухолевые антибиотики. Антрациклины
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые препараты. Цитотоксические антибиотики и родственные препараты
Цитотоксические антибиотики и родственные препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2024 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.