Эпирубицин

Раствор для инъекций, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг) во флаконах (упаковка из in bulk фирмы-производителя «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед», Индия)

1 мл раствора содержит эпирубицина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество, 2,0 мг

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Эпирубицин - цитотоксический антрациклиновый антибиотик. Действие Эпирубицина объясняется связыванием с ДНК. Эпирубицин быстро проникает в клетки, локализуется в ядрах и ингибирует синтез нуклеиновых кислот и митоз. Эпирубицин также принимает участие в реакциях окисления/восстановления, вызывая образование цитотоксических свободных радикалов. Антипролиферативное и цитотоксическое действие Эпирубицина является результатом этих и других возможных механизмов. Эпирубицин активен относительно широкого спектра экспериментальных опухолей.

Показания к применению: острый лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак головы и шеи, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома.

Допускается только внутривенное и внутрипузырное введение препарата. Вводят внутривенно, медленно, на протяжении 3-5 минут. Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/м2. При монотерапии общая доза продукта составляет 60-90 мг/м2 поверхности тела, которую можно разделить на 2-3 дня и повторить через 21 день. При нарушении кроветворной функции, в пожилом возрасте, при ранее проводимой цитостатической и лучевой терапии, при опухолевых инфильтрациях рекомендуемая доза составляет 60-75 мг/м2 поверхности тела. При нарушении функции печени средней степени  назначается 50% дозы.

При передозировке могут наблюдаться тяжелая миелосупрессая (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (в основном мукозит), острые осложнения со стороны сердца. Лечение симптоматическое.

При применении Эпирубицина возможны миелосупрессия, кардиотоксичность, миотоксичность, алопеция, мукозит, стоматит, гипертония, тошнота, рвота, понос.

Эпирубицин противопоказан при гиперчувствительности, беременности, кормлении грудью, в детском возрасте  Для внутривенного введения: выраженная миелосупрессия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе. Для введения в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей, цистит.

Эпирубицин следует применять только под наблюдением врачей, имеющих опыт применения цитотоксических препаратов.

До начала терапии и регулярно во время лечения следует проводить тщательный кардиомониторинг и контроль различных лабораторных показателей.

Необходим систематический контроль клеточного состава крови, функций сердца и печени, содержания уратов в плазме.

Снижение вольтажа QRS на ЭКГ является первым признаком поражения миокарда.

При необходимости назначения пациентам детородного возраста необходимо использование надежных мер контрацепции.

Эпирубицин может окрашивать мочу в красный цвет на протяжении 1-2 дней после введения.