Элонва

Раствор для инъекций по 100 мкг/0,5 мл и 150 мкг/0.5 мл по 0,5 мл № 1 в предварительно наполненных шприцах со стерильными инъекционными иглами в картонной коробке.

1 наполненный шприц (0,5 мл) содержит 100 мкг или 150 мкг корифоллитропина альфа

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 градусов С. Срок годности - 3 года.

Элонва представляет собой рекомбинатный человеческий гормон фолликулостимулирующий. Основное действующее вещество – корифоллитропин альфа. Корифоллитропин альфа – это гликопротеин, который образуется клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК технологии. Фармакологическое действие препарата сводится к стимулированию роста фолликулов пролонгированного действия. Препарат вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели, поэтому одна подкожная инъекция рекомендуемой дозы препарата Элонва может заменить 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ при проведении контролируемой стимуляции яичников. Всасывание препарата выполняется в течение 44 часов с момента введения.

Показания к применению: контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.

Применение препарата должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ. В 1-й день стимуляции препарат Элонва вводят однократно подкожно в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла. На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов и/или концентрации эстрадиола в крови, должно быть начато использование антагониста ГнРГ для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ. На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор, пока размеры фолликулов не будут соответствовать критериям для введения триггерной дозы ХГЧ (3 фолликула ≥17мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ. Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9 день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).

Передозировка может привести к увеличению риска развития синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.

При применении препарата Элонва возможны синдром гиперстимуляции яичников, боль и дискомфорт в области малого таза, болезненность молочных желез, головная боль, утомляемость, тошнота, головокружение, боль в животе, рвота, диарея, запор, вздутие живота, перекручивание яичников, внематочная беременность, самопроизвольные аборты и многоплодные беременности.

Элонва противопоказана при гиперчувствительности к активной субстанции или одному из компонентов, опухолях яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, аномальных (не менструальных) вагинальных кровотечениях без видимой/диагностированной причины, первичной недостаточности яичников, кистах яичников или увеличении яичников, синдроме гиперстимуляции яичников в анамнезе, синдроме поликистоза яичников предыдущего цикла, если число основных доминантных фолликул более 20, при фиброидных опухолях матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено, деформации репродуктивных органов, несовместимой с беременностью, при беременности и лактации, почечной недостаточности.

Препарат Элонва предназначен только для однократного подкожного введения.

Перед началом лечения пара должна быть обследована должным образом, поставлен диагноз бесплодия и учтены возможные противопоказания. Следует обследовать пациентку на наличие гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса.

Рекомендуется тщательный контроль возможной гиперстимуляции яичников в первом цикле стимуляции у пациенток с неуточненными факторами риска СГЯ.

Чтобы минимизировать риск развития СГЯ, необходимо использовать рекомендуемые дозы и схемы применения препарата Элонва и тщательно контролировать ответ яичников.

При применении всех препаратов гонадотропинов наблюдались случаи наступления многоплодной беременности и рождения близнецов.