Перговерис

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах № 1, № 3, № 10 в комплекте с растворителем по 1 мл во флаконах № 1, № 3, № 10

1 флакон содержит 150 МЕ, что эквивалентно 11 мкг, фолитропина альфа (рекомбинантного человеческого фоликулостимулирующего гормона р-лФСГ) и 75 МЕ, что эквивалентно 3 мкг, лютропина альфа (рекомбинантного человеческого лютеинсирующего гормона р-лЛГ)

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Перговерис - комбинация рекомбинатных человеческих фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Препарат получают генно-инженерным методом на культуре клеток яичников китайского хомячка. Основное действие ФСГ направлено на индукцию фолликулогенеза и опосредовано его воздействием на клетки гранулезы развивающегося овариального фолликула, тогда как ЛГ вовлечен в процессы увеличения выработки эстрадиолазрелыми фолликулами, индукции овуляции, а также образования и функционированияжелтого тела, тем самым поддерживая беременность на ранних сроках. При стимуляции фолликулярного роста у женщин с ановуляцией инедостаточностью ЛГ и ФСГ основным эффектом введения лутропина альфа является повышение секреции эстрадиола фолликулами, рост которых стимулируется фоллитропином альфа.

Показания к применению: стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (гипогонадотропный гипогонадизм).

Препарат Перговерис предназначен для подкожного введения. Лечение препаратом Перговерис следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Препарат применяют в виде курса ежедневных инъекций, причем лечение рекомендуется начинать с введения содержимого 1 флакона препарата в день (150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа), лечение можно начинать в любое время. Лечение следует проводить с учетом индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликулов и определения уровня эстрадиола в крови.

Случаи передозировки неизвестны. При передозировке существует вероятность развития синдрома гиперстимуляции яичников.

 

При применении Перговериса возможны реакции в месте инъекции, такие как боль, эритема, гематома, отек, раздражение; головная боль, сонливость; абдоминальная боль, чувство растяжения и дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея; синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) легкой, умеренной или тяжелой степени тяжести, кисты яичников, боль в груди, боль в области таза; осложнения тяжелой формы СГСЯ; реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок; тромбоэмболия, обострение или ухудшение состояния при астме.

Перговерис противопоказан при опухолях гипоталамуса и/или гипофиза; объемных новообразованиях или кистах яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников; маточных и/ или других гинекологических кровотечениях неясной этиологии; раке яичника, раке матки, раке молочной железы; первичной овариальной недостаточности; аномалиях развития женских половых органов, несовместимых с беременностью; фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью; при беременности и в период лактации; при повышенной чувствительности к любому из активных или вспомогательных веществ или их сочетанию.

Перговерис должен назначаться только врачом, имеющим соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований.

Для раннего выявления факторов риска развития СГСЯ рекомендуетсяконтролировать проведение циклов стимуляции с помощью ультразвукового исследованияи определения уровня эстрадиола.

Не допускается смешивание препарата Перговерис с каким-либо другим препаратом в одном шприце, за исключением фоллитропина альфа.

Следует использовать минимальные эффективные дозы.