Неуластим

Раствор для инъекций по 6 мг/0,6 мл в предварительно наполненном шприце № 1

1 предварительно заполненный шприц (0,6 мл раствора для инъекций) содержит: 6 мг пегфилграстима

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Неуластим - стимулятор лейкопоэза. Гемопоэтический фактор роста. Пэгфилграстим - ковалентный конъюгат филграстима (рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора /Г-КСФ/), с одной молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 часов и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

Показания к применению: для снижения продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении и инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, при цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

Взрослым препарат назначают подкожно в дозе 6 мг (1 шприц-тюбик) через 24 часа после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии. Не следует применять Неуластим менее чем за 14 дней до, во время и менее чем через 24 часа после введения цитотоксических химиотерапевтических средств. Необходимо отменить введение препарата Неуластим при повышении общего количества лейкоцитов выше 50 × 109/л.

Случаи передозировки не выявлены.

При применении Неуластима возможны боль в костях;  артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль, боли в спине, конечностях и шее, боль и эритема в месте инъекции, боль в груди, головная боль, лейкоцитоз, тошнота, обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение активности ЩФ и ЛДГ; часто - обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты.

Неуластим противопоказан при нейтропении при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; остром лейкозе; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; при одновременном назначении с цитотоксической химио- и лучевой терапией; при беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при гиперчувствительности к белкам, полученным с использованием E. coli, филграстиму, пэгфилграстиму или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; при серповидноклеточной анемии, при наследственной непереносимости фруктозы.

Лечение препаратом Неуластим должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ.

Неуластим не следует использовать при миелодиспластических синдромах, хроническом миелолейкозе, вторичном остром миелолейкозе.

Монотерапия препаратом Неуластим не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

Неуластим несовместим с растворами натрия хлорида.