Нейпоген

Раствор для инъекций по 30 млн ЕД (300 мкг)/1,0 мл во флаконах №5, по 30 млн ЕД (300 мкг)/0,5 мл и 48 млн ЕД (480 мкг)/0,5 мл в предварительно наполненных шприцах №1

1 флакон (1,0 мл раствора для инъекций) содержит филграстима 30 млн ЕД (300 мкг). 1 предварительно наполненный шприц (0,5 мл раствора для инъекций) содержит филграстима 30 млн ЕД (300 мкг); 1 предварительно наполненный шприц (0,5 мл раствора для инъекций) содержит филграстима 48 млн ЕД (480 мкг)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.

Нейпоген - гемопоэтический фактор роста, регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Дозозависимо увеличивает число нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. Нейпоген значительно уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, уменьшая необходимость и длительность стационарного лечения у больных, получающих химиотерапию цитостатиками или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга. По окончании терапии количество циркулирующих нейтрофилов снижается на 50% через 1-2 дня и возвращается к нормальному уровню в течение 2-7 дней.

Показания к применению: нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга; мобилизация периферических стволовых клеток крови, в т.ч после миелосупрессивной терапии; тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.

Режим дозирования у взрослых и детей определяется индивидуально в зависимости от состояния больного. При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам препарат назначают по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки. Можно вводить ежедневно путем подкожных инъекций в дозе 5–12 мкг на 1 кг массы тела или непродолжительных (30 мин) внутривенных капельных инфузий в 5% р-ре глюкозы в дозе 5–10 мкг/кг массы тела. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней в зависимости от типа, доз и схемы проведения цитотоксической химиотерапии.

Случаи передозировки не отмечены.

Прием Нейпогена в высоких дозах может сопровождаться болями в костях, желудочно-кишечными расстройствами и нарушениями со стороны нервной и иммунной систем, а также развитием почечной недостаточности.

Нейпоген противопоказан при гиперчувствительности к препарату или его компонентам в анамнезе; тяжелой врожденной нейтропении с цитогенетическими нарушениями; одновременном назначении с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
терминальной стадии хронической почечной недостаточности; лактации; в период новорожденности (сразу после рождения до 28 дней жизни).

С осторожностью: беременность; злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией.

Лечение препаратом Нейпоген должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ, при наличии необходимых диагностических возможностей.

В период лечения филграстимом необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов, определять количество тромбоцитов и показатель гематокрита.

После трансплантации костного мозга проводят анализ крови и определяют количество тромбоцитов 3 раза в неделю.

Перед лечением показано проведение развернутого анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследование морфологического состава костного мозга и кариотипа.