Граноцит 34

Лиофилизат для раствора для инъекций по 33,6 млн. МЕ (263 мкг) во флаконах № 5 в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в ампулах № 5 в картонной коробке

1 флакон лиофилизата содержит ленограстима 33,6 млн. МЕ (263 мкг)

Хранить при температуре от +2°С до+25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Граноцит — стимулятор лейкопоэза, рекомбинантный гликопротеид (rHuG-CSF), эквивалент человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, выделенного из культуры клеток CHU-2 человека. Стимулирует рост клеток костного мозга на последних стадиях дифференцировки, вызывая значительное нарастание в периферической крови лейкоцитов, главным образом нейтрофилов, в течение 24 часов. Нейтрофильные гранулоциты, образующиеся в результате фармакологической стимуляции, обладают нормальными фагоцитарными свойствами и хемотаксисом. Введение больному аутологичных клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови, полученных с помощью стимуляции Граноцит, способствует более быстрому восстановлению кроветворения по сравнению с аутотрансплантацией костного мозга, что также существенно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.

Показания к применению: нейтропения у больных, получающих химиотерапевтические противоопухолевые средства, у пациентов после трансплантации костного мозга (профилактика и лечение); мобилизация стволовых клеток периферической крови с последующей их коллекцией и аутореинфузией у больных, получающих химиотерапию.

Подкожно, внутривенно (капельно в течение 30 минут). Рекомендуемая доза составляет 150 мкг/м2 (19 200 000 МЕ/м2) в сутки, что эквивалентно 5 мкг/кг/сутки (640 000 МЕ/кг/сут). Максимальная суточная доза ленограстима составляет 40 мкг/кг. Применяют на следующий день после окончания курса химиотерапии; вводят ежедневно подкожно. Обычная продолжительность курса - 3-7 дней, максимальная - 28 дней. При трансплантации костного мозга применяют на следующий день после проведения процедуры, вводят ежедневно внутривенно в течение 30 минут до достижения стабильно нормального количества нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови. При лечении тяжелых инфекций у пациентов с нормальным числом лейкоцитов назначают 33.6 млн МЕ/сутки в сочетании с антибиотиками или противогрибковыми препаратами. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают за 2 дня до и в течение 7 дней после операции.

При передозировке могут возникать миалгия и боль в костях. Лечение симптоматическое.

При применении Граноцита возможны лейкоцитоз, тромбоцитопения, боль в мышцах и костях, миалгия, оссалгия, болезненность в месте инъекции.
 

Граноцит противопоказан при повышенной чувствительности к ленограстиму, остром и хроническом миелолейкозе, одновременном проведении химиотерапии, печеночной и/или почечной недостаточности, беременности и в период лактации, детям.

 

Лечение Граноцитом следует проводить только в условиях специализированного стационара под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитостатической терапии.

Следует соблюдать осторожность при назначении Граноцита больным с миелодисплазией и при всех предопухолевых состояниях миелоидного кроветворения.

Во время лечения необходимо проводить систематическое исследование состава периферической крови с подсчетом количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы ленограстима.

Не рекомендуется начинать лечение во время проведения курса химиотерапии, а также раньше чем через 1 день после его окончания.