ТеваграстимИнструкция
Торговое название: Теваграстим
АТС-код: L03AA02
Показать подробнее  Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Колониестимулирующие факторы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Филграстим
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства. Состав лекарственного средства Лекарственная форма и упаковка:
Раствор для внутривенного и подкожного введения. По 0,5 мл или 0,8 мл в стеклянном градуированном шприце. одноразового использования. 1, 5, 10 шприцев в картонном держателе или пластиковой контурной ячейковой упаковке Состав:
1 предварительно наполненный шприц (0,5 мл) содержит филграстима 30 млн МЕ (300 мкг) 1 предварительно наполненный шприц (0,8 мл) содержит филграстима 48 млн МЕ (480 мкг) Срок годности и условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2.5 года. Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд (Нидерланды/Израиль) / TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Регистрация: UA/15237/01/01
Срок регистрации: с 2016-06-21 по 2021-06-21
Заявитель: ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд (Нидерланды/Израиль) / TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Где купить - цена в аптеках Киева Способ применения и дозы Показания:
Теваграстим - стимулятор лейкопоэза. Филграстим — высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот. Он вырабатывается штаммом Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека. Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Филграстим, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 часа после введения, с небольшим увеличением числа моноцитов. У больных с тяжелой хронической нейтропенией филграстим может вызывать незначительное увеличение числа циркулирующих эозинофилов и базофилов.
Показания к применению. Нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга. Мобилизация периферических стволовых клеток крови, в т.ч. после миелосупрессивной терапии. Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов (АКН) 0,5 х 109/л и менее) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе. Стойкая нейтропения (АКН 1,0 х 109/л и менее) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения. Способ применения и дозы:
Режим дозирования у взрослых и детей определяется индивидуально в зависимости от состояния больного. При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам препарат назначают по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки. Филграстим можно вводить ежедневно путем подкожных инъекций в дозе 5–12 мкг на 1 кг массы тела или непродолжительных (30 минут) внутривенных капельных инфузий в 5% растворе глюкозы в дозе 5–10 мкг/кг массы тела. Филграстим можно вводить ежедневно до тех пор, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не достигнет ожидаемых нормальных значений. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней в зависимости от типа, доз и схемы проведения цитотоксической химиотерапии. Передозировка:
Случаи передозировки не наблюдались. Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50 % и возвращается к нормальному уровню через 1-7 дней. Применение при беременности и кормлении грудью При назначении Теваграстима беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода. Применять препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется. Побочные эффекты и противопоказания Побочные эффекты:
При применении Теваграстима возможны тошнота, рвота, обратимое временное повышение уровней γ–глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), мочевой кислоты в сыворотке крови, утомляемость, слабость, головная боль, запор, диарея, анорексия, боль в груди, боль в скелетных мышцах и трубчатых костях, кашель, боль и сухость в горле, алопеция, кожная сыпь, боли различной локализации; очень редко: аллергические реакции (сыпь,боль) в месте введения, чаще после первой внутривенной инъекции, обострение ревматоидного артрита, легочные инфильтраты, интерстициальная пневмония, отек легких, синдром Свита (острый фебрильный дерматоз), кожные васкулиты, расстройства мочеиспускания. Противопоказания:
Теваграстим противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу или другим компонентам препарата; тяжелой врожденной нейтропении (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; применении препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных; одновременном назначении с цитотоксической химио- и лучевой терапией; в терминальной стадии хронической почечной недостаточности; в период грудного вскармливания; новорожденным (до 28 дней жизни). Особенные предупреждения:
Лечение препаратом Теваграстим должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ, при наличии необходимых диагностических возможностей. С осторожностью назначают при беременности, злокачественных и предопухолевых заболеваниях, в т.ч. при остром миелолейкозе, серповидноклеточной анемии, патологии костной ткани (в том числе при остеопорозе), в комбинации с высокодозной химиотерапией, при наследственной непереносимости фруктозы. В период лечения филграстимом необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов: если оно превысит 50 000 в 1 мм3, лечение препаратом следует немедленно прекратить; если препарат применяют для мобилизации КПГКП, лечение прекращают при числе лейкоцитов выше 100 000 в 1 мм3. Пациентам с остеопорозом, развившимся вследствие заболевания костной ткани, при длительном (более 6 месяцев) применении препарата Теваграстим рекомендуется регулярно контролировать плотность костной ткани. Следует контролировать состояние пациентов, у которых развивается синдром повышенной проницаемости капилляров, проводить симптоматическое лечение и реанимационные мероприятия, если это необходимо. После трансплантации костного мозга проводят анализ крови и определяют количество тромбоцитов 3 раза в неделю. Подобные лекарственные препараты Важно!
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой. Препараты, которые стимулируют процессы иммунитета
Биогенные стимуляторы
Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы
Стимуляторы гемопоэза
Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы. Пегфилграстим
Другие иммуномодуляторы. Колониестимулирующие факторы
Лейкопоэза стимулятор
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! |
Статьи партнеров
|
| Реклама | Обратная связь | Пользовательское соглашение | Единомышленники |
| © 2008-2024 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua. |
|
