Филграстим-Фармекс Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный

Раствор для инъекций 300 мкг/мл (30 млн МЕ) по 1 мл во флаконах № 1 или № 10

1 флакон (1,0 мл) раствора для инъекций содержит: филграстим - 300 мкг (30 млн МЕ)

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности - 2 года.

Филграстим - стимулятор лейкопоэза. Вырабатывается лабораторным штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека. Филграстим является гемопоэтическим фактором роста, который регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Имеет место дозозависимое увеличение количества нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью.

Показания к применению: нейтропения  и нейтропеническая лихорадка у больных, получающих цитостатическую  химиотерапию; сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции; мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивной терапии); нейтропения (наследственная, периодическая или идиопатическая) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в последние 12 месяцев.

 

Филграстим вводят в вену или подкожно из расчета 5 мг/кг массы тела 1 раз в день в 16,6 мл растворителя (5% раствор глюкозы), т.е. больному с массой тела в 60 кг требуется 300 мг филграстима. Максимальная суточная доза не должна превышать 70 мг/кг. Продолжительность лечения - 14-18 дней.

Симптомы передозировки неизвестны.

При применении Филграстима возможны мышечные боли, преходящее падение артериального давления, расстройство мочеиспускания, дозозависимое повышение содержания ферментов лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гаммаглютаминтрансферазы и мочевой кислоты.

Филграстим противопоказан при гиперчувствительности, тяжелой врожденной нейтропении при аномальной цитогенетике (синдром Костманна), увеличении доз цитотоксических химиотерапевтических средств выше рекомендованных, печеночной и/или почечной недостаточности, в возрасте до 1 года.

С осторожностью - злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера, комбинация с высокодозной терапией.

Филграстим не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, с особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим Филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.

В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов.

До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.