Эмавейл

Раствор для инъекций. По 1 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

1 мл эритропоэтина человека рекомбинантного 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ

Хранить при температуре от 2 до 8° С в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Эмавейл - рекомбинантный эритропоэтин человека, который по биологической и иммунологической активности не отличается от естественного гликопротеинового гормона — эритропоэтина человека, стимулирующего эритропоэз. Стимулирует эритропоэз, оказывает выраженный эффект при анемии, обусловленной хроническими заболеваниями почек. Применение эпоэтина альфа приводит к повышению гематокрита и уровня гемоглобина в крови, улучшению кровоснабжения тканей и функции сердца.

Показания к применению. Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе; острая анемия у пациентов с почечной недостаточностью, еще не подлежащих диализу; анемия и уменьшение объема необходимых гемотрансфузий у больных немиеломными злокачественными опухолями с применением химиотерапии или без; анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших терапию зидовудином и имеющих уровень эндогенного эритропоэтина <500 МЕ/мл; для профилактики перед забором крови, операциями, связанными с опасностью кровопотери.

Препарат вводят подкожно или внутривенно. Продолжительность внутривенной инъекции - 1 - 2 минуты. Фаза коррекции — начальная доза составляет 50 ЕД/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости через 1 месяц дозу можно повысить до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю; в дальнейшем дозу можно повысить на 25 ЕД/кг с интервалом 1 месяц; поддерживающая фаза — дозу подбирают индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы показатель гематокрита не превышал 35 об.%. Обычно назначают в дозе 30–100 ЕД/кг 3 раза в неделю после диализа. Максимальная доза не должна превышать 200 ЕД/кг 3 раза в неделю. 

При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие высокий степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно проведение флеботомии. В случае необходимости применяется симптоматическая терапия. 

При применении Эмавейла возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, артралгия и миалгия; дозозависимое повышение артериального давления, гипертонический криз, тромбоцитоз; тромбозы шунта; гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты в плазме крови; слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек; гиперемия, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).

Эмавейл противопоказан при неконтролируемой артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к препарату,  перед проведением обширной хирургической операции не в рамках преддепозитной программы, с использованием аутологической крови; при тяжелой патологии сосудов; при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром нарушении мозгового кровообращения.

Резистентность к применению Эмавейла может быть обусловлена дефицитом железа, фолиевой кислоты, витамина В12, интоксикацией алюминием, интеркуррентными заболеваниями, воспалением или травмой, скрытым кровотечением, гемолизом или миелофиброзом.

На фоне применения необходимо контролировать уровень артериального давления, гемоглобина.

До начала применения Эмавейла следует оценить состояние депо железа в организме.

Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови.

Эмавейл не следует смешивать с другими инъекционными растворами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.