Эповитан - (эритропоэтин рекомбинантный человека)

Раствор для инъекций по 2000 МЕ, 4000 МЕ в предварительно наполненных шприцах № 6, по 10000 МЕ в предварительно наполненных шприцах № 5 и № 6

1 шприц содержит 2000 МЕ, 4000 МЕ или 10000 МЕ эритропоэтина рекомбинантного человека

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 ?С. Не замораживать. Сроки хранения - 2 года.

Эповитан для инъекций – препарат эритропоэтина человека, изготовленный с использованием технологии получения рекомбинантной ДНК. Препарат  вырабатывается клетками млекопитающих, в которые введен ген эритропоэтина человека, и следовательно, последовательность аминокислотных остатков у него такая же, как и у выделенного природного эритропоэтина. Эритропоэтин – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, образуется в почках и стимулирует деление и дифференциацию предшественников эритроидного ростка в костном мозге. Применение эпоэтина альфа приводит к повышению гематокрита и уровня гемоглобина в крови, улучшению кровоснабжения тканей и функции сердца.

Показания к применению. Лечение пациентов с анемией при хронической почечной недостаточности: симптоматические анемии; анемия, требующая трансфузий; анемия, возникшая при опухолевых процессах.

Фаза коррекции — начальная доза составляет 50 ЕД/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости через 1 месяц дозу можно повысить до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю; в дальнейшем дозу можно повысить на 25 ЕД/кг с интервалом 1 месяц; поддерживающая фаза — дозу подбирают индивидуально. Обычно назначают в дозе 30–100 ЕД/кг 3 раза в неделю после диализа. Максимальная доза не должна превышать 200 ЕД/кг 3 раза в неделю. Вводят подкожно или внутривенно. Продолжительность внутривенной инъекции — 1–2 минуты.

При передозировке могут возникнуть симптомы гипертензии. Если уровень гемоглобина повышается очень быстро, может быть показано кровопускание.

При применении Эповитана возможны лихорадка, головная боль, вялость, головокружение, сонливость, миалгия и артралгия, иногда развивается тромбоцитоз, лейкоцитоз, эозинофилия; при биохимическом исследовании отмечают повышение уровня общего билирубина и активности АлАТ, АсАТ и ЛДГ. Может повышаться артериальное давление. При подкожном пути введения препарата в местах инъекций могут возникать боль, локальная гиперемия кожи, сыпь, зуд.

Эповитан противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, которые получают из клеток млекопитающих или к человеческому альбумину; гипопластической анемии; анемии после кровопотери; панцитопении; неконтролированной гипертензии; накоплении алюминия.

Запрещается смешивать Эповитан в одном шприце с другими препаратами.

Резистентность к применению эпоэтина альфа может быть обусловлена дефицитом железа, фолиевой кислоты, витамина В12, интоксикацией алюминием, интеркуррентными заболеваниями, воспалением или травмой, скрытым кровотечением, гемолизом или миелофиброзом.

Применять Эповитан на начальных этапах лечения следует с осторожностью с учетом риска развития артериального давления, вплоть до момента перехода на оптимальные поддерживающие дозы.