Мирцера

Раствор для инъекций по 30 мкг/0,3 мл, 50 мкг/0,3 мл, 75 мкг/0,3 мл, 100 мкг/0,3 мл, 120 мкг/0,3 мл, 150 мкг/0,3 мл, 200 мкг/0,3 мл, 250 мкг/0,3 мл, 360 мкг/0,6 мл в шприц-тюбике № 1

1 шприц-тюбик з 0,3 мл раствора для инъекций содержит 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоетина бета. 1 шприц-тюбик с 0,6 мл раствора для инъекций содержит 360 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоетина бета

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Мирцера - стимулятор гемопоэза. Мирцера - химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным T1/2, что позволяет вводить Мирцеру 1 раз в месяц. Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.

Показания к применению: анемия, связанная с хроническими заболеваниями почек, включая пациентов, находящихся на диализе.

Мирцера вводится с меньшей частотой, чем другие средства, стимулирующие эритропоэз, вследствие более продолжительного Т½. Лечение Мирцерой осуществляется под наблюдением врача. Препарат можно применять подкожно или внутривенно в зависимости от клинической ситуации. Пациенты, не находящиеся на диализе: рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мкг/кг массы тела 1 раз в месяц подкожно. Пациенты, которым назначен диализ: рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг/кг массы тела 1 раз в 2 недели с целью достижения уровня гемоглобина выше 11 г/дл (6,83 ммоль/л). Коррекцию дозы препарата не следует проводить чаще 1 раза в месяц.

При передозировке возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз. При необходимости может быть проведена флеботомия.

При применении препарата Мирцера возможны артериальная гипертензия; тромбоз шунта; приливы, головная боль, гипертензивная энцефалопатия, реакции гиперчувствительности, макулопапулезная сыпь, тромбоцитопения.

Препарат Мирцера противопоказан при неконтролируемой артериальной гипертензии; гиперчувствительности к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета или любому другому компоненту препарата, детям до 18 лет.

С осторожностью следует применять при беременности, в период грудного вскармливания, при гемоглобинопатии, эпилепсии, тромбоцитозе.

До начала и во время лечения препаратом Мирцера необходимо исключить дефицит железа.

Уровень гемоглобина необходимо контролировать каждые 2 недели до его стабилизации.

Не следует переводить на терапию препаратом Мирцера пациентов с подтвержденными антителами к эритропоэтину или подозрением на их наличие.

До начала и во время лечения препаратом Мирцера необходимо контролировать артериальное давление.

Средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.