Рекормон

Раствор для инъекций по 5000 МЕ/0,3 мл в шприц-тюбиках № 6 в комплекте с иголками 27 G1/2 в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке

1 шприц-тюбик 0,3 мл содержит 5000 МЕ (41,5 мкг) раствора эпоетина бета

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Рекормон - стимулятор гемопоэза. Рекормон способствует превращению предшественников эритроцитов в зрелые клетки. Препарат является продуктом генной инженерии, по своему составу он аналогичен эритропоэтину человека. Эпоэтин бета увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.

Рекормон показан при следующих состояниях: анемия у пациентов с хроническими заболеваниями почек (в том числе если они находятся на гемодиализе); анемия у пациентов с новообразованиями (в том числе, если они получают химиотерапию); профилактика анемии у новорожденных, родившихся недоношенными с массой тела 75-1500г (до 34 недели беременности); с целью увеличения объема донорской крови, которая предназначена для последующей аутотрансфузии.

Препарат вводят подкожно или внутривенно. При подкожном введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю либо 10 МЕ/кг массы тела 7 раз в неделю. В случае недостаточного повышения гематокрита каждые 4 недели доза препарата может увеличиваться на 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При внутривенном введении начальная доза составляет 40 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Через 4 недели доза может быть увеличена до 80 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг массы тела в неделю. В дальнейшем поддерживающую дозу подбирают для каждого пациента индивидуально с интервалом в 1 -2 недели, чтобы гематокритное число не превышало 35 об. %.

При передозировке возможен чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Рекормон может вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке); повышение артериального давления, возникновение гипертонического криза, тромбоэмболические осложнения (у онкологических пациентов); возможно появление головных болей, мигрени; увеличение числа тромбоцитов, уменьшение концентрации в плазме крови ферритина. .

 

Рекормон противопоказан при гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата, некорригируемой артериальной гипертензии, перенесенном инфаркте миокарда или инсульте в течение 1 месяца, нестабильной стенокардии, повышенном риске тромбоза глубоких вен (венозная тромбоэмболия в анамнезе), детям до 3 лет.

Рекормон с осторожностью следует применять при эпилепсии, хронической печеночной недостаточности, тромбоцитозе, рефрактерной анемии с наличием бласттрансформированных клеток, для увеличения объема донорской крови, если масса тела пациента менее 50 кг.

До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, поскольку они снижают эффективность Рекормона.

Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном®, а также в течение всего периода терапии.

Необходим еженедельный контроль функции печени, обмена веществ, артериального давления, крови (особенно тромбоциты, гематокрит, ферритин).

У недоношенных детей на фоне применения Рекормона возможно понижение концентрации ферритина в плазме крови и умеренное увеличение числа тромбоцитов.