Аранесп

Раствор для инъекций, 25 мкг/мл по 0,4 мл в предварительно наполненных шприцах с автоматическим предохранителем иглы № 1, по 0,4 мл в предварительно наполненных шприцах № 1

1 предварительно заполненный шприц содержит дарбепоэтина альфа: 10 мкг в 0,4 мл (25 мкг/мл)

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Аранесп - стимулятор эритропоэза, антианемический препарат. Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Содержит 5 N-связанных углеводных цепей, в то время как рекомбинантные человеческие эритропоэтины имеют 3 цепи, вследствие чего обладает более длительным T1/2 и большей активностью. Сохраняет узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.

Показания к применению: лечение симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью; лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Подкожно, внутривенно. Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели или гемоглобина выше 140 г/л. Начальная доза при подкожном или внутривенном введении должна составлять 0,45 мкг/кг массы тела при однократном еженедельном введении. Поддерживающую дозу вводят 1 раз в 1-2 недели; изменение поддерживающей дозы проводят не чаще 1 раза в 2 недели. Анемия у взрослых с немиелоидными злокачественными новообразованиями: подкожно по 500 мкг (6.75 мкг/кг) 1 раз в 3 недели или по 2.25 мкг/кг 1 раз в неделю. При достижении целевого Hb дозу снижают на 25-50%. Если в течение 9 недель клинического эффекта не наблюдается, дальнейшая терапия нецелесообразна.

Симптомов передозировки не наблюдалось.

При применении Аранеспа возможны одышка, крапивница, головная боль, повышение артериального давления, тромбоз сосудистого доступа, боль в месте инъекции, судороги, парциальная красноклеточная аплазия, тромбоэмболические осложнения (в т.ч.тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), артралгия, геморрагии в месте инъекции, периферические отеки.

Аранесп противопоказан при плохо контролируемой артериальной гипертензии; повышенной чувствительности к дарбэпоэтину альфа, рчЭпо или любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени, серповидно-клеточной анемией.

Лечение должно проводиться врачами, имеющими опыт применения эритропоэтинов.

Необходим мониторинг артериального давления у всех пациентов, особенно в начале терапии Аранеспом.

С целью подтверждения эффективности эритропоэза всем больным следует определять содержание железа до и во время лечения с целью назначения, в случае необходимости, дополнительной терапии препаратами железа.

Во время применения Аранеспа следует регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

У пациентов с солидными опухолями или с лимфопролиферативными злокачественными заболеваниями следует строго соблюдать дозу препарата, а также контролировать число тромбоцитов и концентрацию гемоглобина в крови.

Препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.