Актилизе

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 50 мг во флаконах № 1 в комплекте с растворителем по 50 мл во флаконах № 1 в картонной коробке

1 флакон порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий содержит: альтеплазе 50 мг; 1 флакон растворителя содержит стерильной воды для инъекций 50 мл

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Актилизе - тромболитик. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, гликопротеин, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин. После внутривенного введения алтеплаза остается относительно неактивной в системном кровотоке. Она активируется, связываясь с фибрином, что вызывает превращение плазминогена в плазмин и ведет к растворению фибринового сгустка.

Показания к применению: острый инфаркт миокарда (первые 6–12 часов), острая массивная тромбоэмболия легочной артерии.

Актилизе следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов. При инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 часов после развития симптомов, препарат назначают в дозе 15 мг внутривенно струйно, затем - 50 мг в виде внутривенной инфузии в течение первых 30 минут, с последующей инфузией 35 мг в течение 60 минут до достижения максимальной дозы 100 мг. При тромбоэмболии легочной артерии вводят в суммарной дозе 100 мг в течение 2 часов. При ишемическом инсульте (острый период) рекомендуемая доза составляет 0.9 мг/кг (максимально 90 мг).

При передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.

При применении Актилизе возможны кровотечение (наружное и внутреннее); аритмия; холестериновая или тромботическая эмболия, в т.ч. почек с развитием почечной недостаточности, тошнота, рвота и понижение артериального давления.

Актилизе противопоказан пациентам с геморрагическим инсультом, в том числе и в анамнезе, а также при любых других патологиях с высоким риском возникновения внутренних кровотечений;  одновременно с иными антикоагулянтами, а также в первые 10 дней после операций или травм с большой кровопотерей, детям до 18 лет и пациентам старше 80; при опухолях и оперативных вмешательствах в ЦНС; при острых воспалительных процессах различной локализации, поражениях печени, а также при индивидуальной непереносимости к любым составляющим. Применять для лечения беременных и кормящих матерей можно только исключительных случаях.

Лечение Актилизе должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности.

Необходимо мониторировать артериальное давление во время лечения и в течение 24 часов после его окончания.

Риск кровотечений повышается при одновременном использовании производных кумарина, антиагрегантов, гепарина и др. препаратов, угнетающих свертывание крови.

Дозы, превышающие 100 мг, увеличивают риск развития внутричерепного кровоизлияния.

В случае возникновения анафилактической реакции следует прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию.