Метализе

Лиофилизат для раствора для инъекций по 10 000 ЕД (50 мг) во флаконе № 1 в комплекте с растворителем по 10 мл в шприце № 1 в комплекте со стерильным переходным устройством для флакона и стерильной одноразовой иголкой в картонной коробке

1 флакон содержит тенектеплазы 50 мг (10 000 ЕД)

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Метализе - фибринолитический препарат, рекомбинатный активатор плазминогена, генетически модифицированный. Связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который разрушает фибриновую основу тромба. В сравнении с естественным тканевым активатором плазминогена, тенектеплаза обладает более высоким сродством к фибрину и устойчивостью к инактивирующему действию эндогенного ингибитора активатора плазминогена I. После назначения тенектеплазы отмечают дозозависимое поглощение α2-антиплазмина с дальнейшим повышением уровня системного плазмина.

Показания к применению: тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда.

Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта миокарда. Терапия должна быть начата как можно ранее после выявления симптомов. Доза Метализе рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не должна превышать 10 000 ЕД. Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной внутривенной инъекции в течение 5-10 секунд.

При передозировке возможно увеличение риска развития кровотечения. В случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.

При применении Метализе возможны наружные кровотечения (обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов), реперфузионные аритмии, снижение артериального давления; экхимозы, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, кровотечение из мочеполовых путей, повышение температуры тела, необходимость в переливании крови; внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболии, легочное кровотечение, кровоизлияние в забрюшинное пространство, анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, отек гортани); гемоперикард; эмболизация кристаллами холестерина.

Метализе противопоказан при гиперчувствительности, заболеваниях, сопровождающихся значительными кровотечениями в течение последних 6 месяцев, геморрагическом диатезе, заболеваниях ЦНС в анамнезе, тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, недавно перенесенной ЧМТ, сердечно-легочной реанимации в течение последних 2 недель, тяжелом нарушении функции печени, диабетической геморрагической ретинопатии, язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, аневризме артерии или наличии артериального/венозного порока развития сосудов, новообразовании с повышенным риском развития кровотечения, остром перикардите и/или подостром бактериальном эндокардите, остром панкреатите.

Назначение Метализе должен проводить специалист, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности.

Одновременное использование гепарина может способствовать возникновению кровотечения.

Коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением аритмии, связанной с реперфузией.

Применение Метализе может сопровождаться увеличением риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, в т.ч. при митральном стенозе или фибрилляции предсердий.

Препарат Метализе нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.