Синагис

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 50 мг или 100 мг во флаконе № 1 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампуле № 1

1 флакон содержит 50 мг паливизумаба, что при растворении обеспечивает дозу 50 мг в 0,5 мл; 1 флакон содержит 100 мг паливизумаба, что при растворении обеспечивает дозу 100 мг в 1 мл

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С. Срок годности - 3 года.

Синагис - иммунодепрессант, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]. Паливизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела IgG1K. Препарат взаимодействует с эпитопом А антигена белка слияния респираторного синцитиального вируса (РСВ), благодаря чему Синагис оказывает нейтрализующее и ингибирующее действие на белки слияния РСВ штаммов подтипов А и В. Препарат применяется преимущественно для профилактики тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ.

Показания к применению. Профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ, к которым относятся: дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее; дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев; дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Синагис вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную боковую область бедра. Если объем инъекции превышает 1 мл, препарат вводить отдельными дозами. Примененяется по показаниям согласно режиму дозирования. Рекомендованная разовая доза препарата составляет 15 мг/кг массы тела.  Первую дозу следует вводить до предполагаемого РСВ сезона, а последующие – ежемесячно в течение всего сезона. Для детей, которые перенесли хирургическое вмешательство с целью коронарного шунтирования, рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг массы тела после стабилизации состояния.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Синагиса могут наблюдаться повышение температуры тела, реакции на месте введения, нервозность; инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чихание, лейкопения, сыпь, диарея, рвота; повышение сывороточной АСТ, АЛТ, отклонение от норм печеночных тестов, вирусная инфекция, боль, апноэ; анафилаксия и крапивница.

Синагис противопоказан при повышенной чувствительности к паливизумабу или к одному из вспомогательных веществ или к другим человеческим моноклональным антителам.

Синагис следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови.

Введение препарата Синагис может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут.

Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата Синагис.