Неогепатект

Раствор для инфузий. По 2, 10, 40 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

1 мл раствора содержит: белки плазмы человека 50 мг; из них: иммуноглобулин G (IgG) не менее 96%; иммуноглобулин А (IgA) не более 2 мг; содержание антител против вируса гепатита B 50 МЕ; распределение подклассов иммуноглобулина G: IgG1 — 59%; IgG2 — 35%; IgG3 — 3%; IgG4 — 3%

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Неогепатект - микробиологическое средство. Является препаратом Ig, который изготовлен из плазмы доноров, с высоким титром антител против гепатита В. Активный компонент представляет собой белковую фракцию. Для ее выделения используют сыворотку или плазму крови здоровых доноров, которые иммунизированы против гепатита В. На следующем этапе биологическое вещество подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. После этапа очистки препарат проходит вирусную инактивацию. Распределение подклассов IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров. Биодоступность Ig человека против гепатита В при инфузии составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. T1/2 Неогепатекта составляет в среднем 24 дня. IgG и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Неогепатект применяют с целью экстренной профилактики гепатита В: у новорожденных от матерей-носителей HBsAg, или больных острым гепатитом В в период родоразрешения; у лиц, не вакцинированных или находящихся на стадии вакцинации против гепатита В, в случае их контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка, медицинский инструментарий), в случае попадания инфицированного материала на слизистую оболочку (в рот, глаза, др.); у лиц, не вакцинированных против гепатита В или вакцинированных против гепатита В, но имеющих титр HBs-антител меньше защитного (10 МЕ / л) и относящихся к группам высокого риска инфицирования (при пребывании в очаге инфекции, лечении гемодиализом, получении частых трансфузий крови или ее препаратов, трансплантации органов: работникам, профессионально имеют контакт с кровью реципиентам донорской крови членам семей, в которых есть больные гепатитом в пациентам, которые подлежат плановому оперативному вмешательству, др.).

Препарат вводят внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра). Инъекцию делают как можно раньше после контакта (в течение 24-48 часов, новорожденным - в первые 12 часов после рождения). Препарат вводят в количестве 1 дозы (100 МЕ) - новорожденным при одновременном введении в другой участок тела вакцины против гепатита В. В дальнейшем дети подлежат вакцинации в возрасте 1, 2 и 12 месяцев. 

Передозировка может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови. Лечение симптоматическое.

При применении Неогепатекта могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток; у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа; анафилактический шок.

Неогепатект противопоказан при повышенной чувствительности к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA; повышенной чувствительности к другим компонентам препарата.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения Неогепатекта.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.