Зитига

Таблетки. По 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

1 таблетка содержит абиратерон ацетата 250 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Срок годности - 2 года.

Зитига - антиандрогенный препарат с противоопухолевой активностью. Абиратерона ацетат, являющийся действующим веществом Зитиги, in vivo превращается в абиратерон, который является ингибитором биосинтеза андрогенов. Андрогенчувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия ослабляет синтез андрогенов в яичках, но не влияет на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли. Применение Зитиги совместно с агонистами лю-либерина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.

Показания к применению: для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (в комбинации с преднизолоном).

Рекомендуемая суточная доза препарата Зитига составляет 1 г (4 таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат Зитига назначают одновременно с преднизолоном в низких дозах. Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг в сутки.

При передозировке прием препарата Зитига следует прекратить; следует проводить общие поддерживающие мероприятия, включая контроль аритмии. Также следует контролировать функцию печени.

При применении препарата Зитига возможны периферические отеки, гипокалиемия, повышение артериального давления, сердечная недостаточность,  аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, увеличение активности АСТ, увеличение активности АЛТ, диспепсия, диарея; переломы, сепсис, кожная сыпь.

Препарат Зитига противопоказан в возрасте до 18 лет; женщинам, при тяжелых нарушениях функции печени; повышенной чувствительности к абиратерона ацетату или любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пациентам, больным раком предстательной железы с нарушением функции почек тяжелой степени; при лечении больных, состояние которых может ухудшаться при повышении артериального давления или развитии гипокалиемии.

До начала лечения препаратом Зитига, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина.

Перед началом применения препарата следует скорректировать гипокалиемию и повышение артериального давления.

Артериальное давление, концентрацию калия в крови и степень задержки жидкости в организме следует оценивать ежемесячно.

Зитига следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

Прием препарата Зитига одновременно с пищей значительно увеличивает всасывание абиратерона. Препарат Зитига не следует принимать одновременно с пищей.

Препарат Зитига не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.