Нормег

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6 блистеров в картонной коробке.

1 таблетка содержит леветирацетама 250 мг, 500 мг, 750 мг или 1000 мг

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Нормег - противоэпилептическое лекарственное средство на основе леветирацетама. Основной действующий компонент – леветирацетам - является производной пирролидона, отличающегося химической структурой от иных препаратов, применяемых при лечении эпилепсии. Леветирацетам не меняет основных характеристик нервных клеток и нейротрансмиссии. Основной действующий компонент способен защищать организм страдающих от эпилепсии от возникновения судорожных припадков. При этом не обнаруживает просудорожный эффект. Основной метаболит не проявляет активности. Само вещество леветирацетам обладает высокой степенью растворимости и проникновения. Эффективность данного лекарственного средства нашла подтверждение как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических приступах (при эпилептиформных проявлениях и при фотопароксизмальных реакциях).

Нормег применяют для лечения эпилепсии. В качестве монотерапии, как препарат первого выбора, назначается при парциальных приступах эпилепсии со вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и детей в возрасте от 16 лет, у которых эпилепсия диагностирована впервые. В качестве дополнительной терапии назначают при парциальных приступах с вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией; миоклонических судорогах у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсии; первично генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадках у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Препарат принимают, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Обычно суточную дозировку разделяют на 2 приема. При монотерапии у взрослых и подростков принимают: в начале терапии – по 250 мг 2 раза в день; через 2 недели лечения дозу повышают до 500 мг 2 раза в день (суточная доза – 1000 мг леветирацетама); впоследствии, но не ранее чем через 2 недели, доза может быть повышена еще на 250 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг леветирацетама в день. При применении в качестве дополнительной терапии у детей от 6 детей с весом от 50 кг дозу препарата рассчитывают из расчета 10 мг леветирацетама на 1 кг массы тела. Доза принимается 2 раза в день. Доза увеличивается не более чем на 10 мг на 1 кг массы тела в 2 недели. Максимальная доза в день – по 1500 мг 2 раза в день. Повышение дозировки возможно на 500 мг каждые 2-4 недели.

При передозировке возможны сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, угнетение сознания, кома. Лечение симптоматическое.

Нормег может вызвать побочные реакции в виде назофарингита, инфекций; тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, панцитопении, агранулоцитоза; анорексии, увеличения или уменьшения массы тела, гипонатриемии; депрессии, враждебности / агрессивности, тревожности, бессонницы, нервозности, суицидальных мыслей, галлюцинаций, гнева, спутанности сознания, панических атак; сонливости, нарушений равновесия, головокружения, летаргии, тремора, амнезии, нарушений памяти, атаксии, нарушений координации, парестезии, гиперкинезии, дискинезии; диплопии, нечеткости зрения, вертиго, кашля, диареи, диспепсии, тошноты, рвоты, панкреатита; гепатита, печеночной недостаточности; сыпи, экземы, зуда, алопеции, мультиформной эритемы; миалгии, мышечной слабости; астении, утомляемости.

Нормег противопоказан при повышенной чувствительности к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата, при беременности и лактации, детям до 6 лет.

Нормег следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (от 65 лет); при тяжелых нарушениях функции печени или почечной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями печеночных функций рекомендуется провести оценку функции почек перед тем, как назначать дозу препарата.

Пациентов следует наблюдать с целью выявления признаков депрессии и / или суицидального мышления и поведения и своевременно назначать необходимое лечение.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.