Адваграф

Капсулы пролонгированного действия по 0,5 мг № 50 (10х5) в блистерах в алюминиевом пакете № 1 в пачке

1 капсула содержит: такролимуса - 0,5 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Адваграф - иммунодепрессант. Такролимус связывается с цитозольным белком (FKBP12), отвечающим за внутриклеточную кумуляцию препарата. Комплекс FКВР12-такролимус, специфически и конкурентно взаимодействуя с кальциневрином, ингибирует его, что приводит к кальций-зависимому ингибированию Т-клеточных сигнальных путей трансдукции и предотвращению транскрипции дискретной группы лимфокинных генов. Подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые, в основном, отвечают за отторжение трансплантата, снижает активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, и 3 и гамма-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Показания к применению: профилактика и лечение реакции отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца, в т.ч. резистентной к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Внутрь: суточную дозу разделяют на 2 приема (утром и вечером). Капсулы следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки, натощак или за 1 час до или через 2-3 часа после приема пищи, проглатывать целиком, запивая жидкостью (предпочтительно водой) или при необходимости содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд. Для профилактики отторжения трансплантата состояние иммуносупрессии необходимо поддерживать постоянно.

При передозировке могут возникать тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргическое состояние, повышенное содержание азота мочевины в крови, сывороточного креатинина и АЛТ. Лечение симптоматическое.

При приеме Адваграфа возможны артериальная гипертензия; тремор, головная боль, бессонница; тошнота, диарея; нарушение почечной функции; гипергликемия, гиперкалиемия; сахарный диабет; локализованная боль; артериальная гипотензия, тахикардия, сердечные аритмии и нарушения проводимости, стенокардия; анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз; нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферическая невропатия, головокружение, шум в ушах; нечеткость зрения, фотофобия; одышка, фарингит, кашель, ринит; стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, воспалительные заболевания ЖКТ, асцит, рвота, диспепсия, метеоризм, запоры, прободения, кровотечения; олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия; зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз; артралгии, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине; снижение аппетита, анорексия, электролитные нарушения; первичная дисфункция трансплантата; тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения; астения, лихорадочные состояния, желчнокаменная болезнь, желтуха, поражение клеток печени, гепатит, холангит; тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства.

Адваграф противопоказан при гиперчувствительности к такролимусу, другим макролидам или какому-либо из вспомогательных веществ, беременности и лактации, гормононезависимом раке предстательной железы, состоянии после предшествующей хирургической тестикулэктомии.

В начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: артериальное давление, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы крови натощак, концентрация электролитов, показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. При наличии клинически значимых изменений, необходима коррекция иммуносупрессивной терапии.

При применении препарата Адваграф следует избегать назначения растительных препаратов, содержащих зверобой.

При появлении диареи необходим тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.

Иммуносупрессивная терапия повышает риск злокачественных новообразований. Рекомендуется ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, носить соответствующую одежду, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.

Во время лечения препаратом Адваграф пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.