Экворал

Капсулы мягк. по 25 мг № 50 (10х5) в блистерах

1 капсула содержит циклоспорина 25 мг

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. (вдали от огня). Срок годности - 2 года.

Экворал - иммунодепрессивное средство, циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь "трансплантат против хозяина", а также зависимое от T-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов активированными T-лимфоцитами. Действует на лимфоциты обратимо. Не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.

Показания к применению: необходимость подавления иммунитета после трансплантации почек, костного мозга, солидных органов; ревматоидный артрит с высокой степенью активности при резистентности к средствам базисной терапии; тяжелые формы псориаза и атопического дерматита при неэффективности стандартной терапии; нефротический синдром, обусловленный патологией сосудистого клубочка (нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит).

Схема лечения зависит от показаний и устанавливается индивидуально. Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации циклоспорина в плазме крови, определяемых ежедневно. Внутрь. Капсулы Экорал следует проглатывать целиком, запивать водой. Суточную дозу делят на 2 приема. Взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, препарат Экорал вводят внутривенно в дозе 3-5 мг на кг веса в сутки, затем в той же дозе продолжают в течение 2-х недель, а потом переходят на поддерживающую терапию в капсулах. При пересадке органов, за 4-12 часов перед операцией, назначают однократно в дозе 3-5 мг на кг массы тела, затем в течение 1-2 недель после операции препарат Экорал назначают ежедневно в той же дозе, потом дозу постепенно снижают до достижения поддерживающей дозы 0.7-2 мг на кг веса в сутки.

При передозировке возможно нарушение функции почек. Лечение симптоматическое.

При применении Экворала возможно ощущение жжения на коже конечностей. После трансплантации органов наиболее часто возникают: гипертрихоз, тремор, нарушении функции почек и дисфункции печени, гипертрофия десен, расстройства желудочно-кишечного тракта (анорексия, тошнота, рвота); дозозависимое и обратимое повышение уровня креатинина, мочевины, билирубина, ферментов печени в сыворотке крови; при пересадке сердца наиболее часто развивается гипертензия, при пересадке костного мозга чаще всего возникают расстройства ЖКТ, тремор, гипертрихоз, возможен отек лица. У детей отмечаются отеки и судороги.

Экворал противопоказан при гиперчувствительности (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу - для лекарственных форм, его содержащих); злокачественных новообразованиях, предраковых заболеваниях кожи; детям до 1 года, в период лактации,

C осторожностью. Ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная, включая недавний контакт с больным), Varicella zoster (риск генерализации процесса) и другие вирусные заболевания, почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, артериальная гипертензия, инфекции, синдром мальабсорбции.

Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.

В процессе лечения Экворалом показан систематический контроль функционального состояния почек и печени, контроль артериального давления; калия, магния в плазме; концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты, билирубина, "печеночных" ферментов, амилазы и липидов в сыворотке крови.

Следует избегать чрезмерного подавления иммунитета.

В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать гипотензивное лечение.

В процессе терапии не следует проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против эпидемического паротита, кори, краснухи, полиомиелита.

При одновременном применении циклоспорина с другими иммунодепрессантами повышается риск развития инфекций и лимфопролиферативных заболеваний.

Из-за возможного взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450 не следует употреблять за час до приема дозы препарата грейпфрут или грейпфрутовый сок.