Энварсус

Таблетки пролонгированного действия. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

1 таблетка содержит 0,75 мг, 1 мг или 4 мг такролимуса (в виде моногидрата)

Хранить в оригинальном пакете при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 30 месяцев.

Энварсус - иммунодепрессивное средство – кальциневрина ингибитор. На молекулярном уровне эффекты такролимуса предопределяются связыванием с цитозольным белком (FKBP12), который отвечает за внутриклеточное накопление соединения. Комплекс FKBP12-такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрином и ингибирует его, что приводит к кальцийзависимому ингибированию путей сигнальной трансдукции Т-клеток, тем самым предотвращая транскрипции дискретного набора генов цитокинов. Такролимус — высокоактивное иммуносупрессивное средство, активность которого доказана в ходе in vitro и in vivo экспериментов. В частности, такролимус ингибирует образование цитотоксических лимфоцитов, которые главным образом отвечают за отторжение трансплантата. Такролимус подавляет активность Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и γ-интерферон) и экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Показания к применению. Профилактика отторжения аллотрансплантата почек или печени у взрослых реципиентов. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к лечению другими иммуносупрессивными лекарственными средствами, у взрослых пациентов. 

Терапия Энварсусом требует тщательного контроля персоналом, обладающим соответствующей квалификацией и имеющим в распоряжении соответствующее оборудование. Только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и лечения пациентов после трансплантации, могут назначать и вносить изменения в курс иммуносупрессивной терапии. Применять перорально 1 раз в сутки. Дозу можно изменять в зависимости от выбранной иммуносупрессивной терапии. В начальном послеоперационном периоде обычно применяется совместно с другими иммунодепрессантами. 

При передозировке возможны тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, повышение концентрации азота мочевины крови и гиперкреатининемия, повышение активности АЛТ. Лечение симптоматическое.
 

При применении Энварсуса возможны тромбоцитопения, лейкоцитоз, анемия, лейкопения; артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ишемия миокарда, нарушение периферического кровообращения, тахикардия, ишемические и тромбоэмболические осложнения, кровотечение; коагулопатия, нарушение показателей коагулограммы; бессонница, головная боль, тремор; головокружение, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, тревожность, кошмарные сновидения, дезориентация, нарушение письма, периферическая невропатия, спутанность сознания, подавленное настроение, депрессия, эмоциональные расстройства, галлюцинации, психические расстройства, эпилептоидные припадки; шум в ушах; фотофобия, заболевания глаз, нечеткость зрения; ринит, заложенность носа, одышка, кашель, фарингит, плевральный выпот, легочные паренхиматозные расстройства; тошнота, диарея; нарушения функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов, поражение клеток печени, холестаз, желтуха, холангит, гепатит; функциональные нарушения почек; гиперкалиемия; судороги мышц, боль в конечностях, боль в спине, артралгия; развитие аллергических реакций, анафилактические реакции; кожный зуд, гипергидроз, сыпь, акне, алопеция; первичная дисфункция трансплантата; лихорадочные состояния, астения, боль, дискомфорт, отеки, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, нарушения восприятия температуры тела, увеличение веса тела.

Энварсус противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, к другим макролидам, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, детям до 16 лет, при беременности и лактации.

В начальном периоде применения Энварсус следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы в крови натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагуляционная способность и уровень белка в плазме.

Следует избегать повышенного потребления калия или применения калийсберегающих диуретиков.

При применении препарата Энварсус следует избегать приема препаратов растительного происхождения, содержащих зверобой.

Иммунодепрессанты могут повлиять на ответ на вакцинацию, поэтому проведение вакцинации при лечении такролимусом может быть менее эффективным.

Следует избегать применения ослабленных живых вакцин.

В период приема препарата рекомендуется ограничивать ультрафиолетовое облучение.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.