Сандиммун

Концентрат для раствора для инфузий, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 50 мг циклоспорина

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок хранения - 4 года.

Сандиммун - иммунодепрессивное средство, циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Подавляет иммунологические реакции клеточного типа, иммунитет против аллотрансплантата, реакцию гиперчувствительности замедленного типа. Сандиммун блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах G0 или G1 и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин−2 — фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами.

Показания к применению. Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.

Препарат вводят внутривенно капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации циклоспорина в плазме крови, определяемых ежедневно. Суточную дозу препарата принимают с интервалом в 12 часов. Продолжительность инфузии необходимой дозы препарата составляет от 2 до 6 часов.

При передозировке отмечались преходящие нарушения функции почек средней степени тяжести. Возможны тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, головная боль. С целью устранения симптомов передозировки рекомендована симптоматическая, поддерживающая терапия.

При применении Сандиммуна возможны боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств.

Сандиммун противопоказан при гиперчувствительности к циклоспорину, гиперчувствительности к полиоксиэтилированному касторовому маслу, при лактации.

Лечение Сандиммуном следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.

Больные, получающие циклоспорин, должны находиться под непрерывным наблюдением в течение первых 30 минут после начала вливания и через частые промежутки времени в последующем.

В процессе лечения показан систематический контроль функционального состояния почек и печени, контроль артериального давления; калия, магния в плазме; концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты, билирубина, "печеночных" ферментов, амилазы и липидов в сыворотке крови (до начала лечения и после 1 месяца лечения).

Во время лечения циклоспорином использования живых ослабленных вакцин следует избегать.

Пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами.

Иммунодепрессивное действие Сандиммуна сопряжено с развитием возможных инфекционных осложнений как бактериальной, так и грибковой этиологии.