Войти

Октагам 10% Иммуноглобулин человека нормальний для внутривенного введения

Инструкция
Торговое название: Октагам 10% Иммуноглобулин человека нормальний для внутривенного введения АТС-код: J06BA02
Показать подробнее
  • J : Противомикробные препараты для системного применения
  • J06 : Иммунные сыворотки и иммуноглобулины
  • J06B : Иммуноглобулины
  • J06BA : Иммуноглобулин нормальный человеческий
  • J06BA02 : Иммуноглобулин нормальный человеческий для внутрисосудистого введения
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа:
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Иммуноглобулины
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Раствор для инъекций 10% по 2 г / 20 мл, 5 г / 50 мл, 10 г / 100 мл, 20 г / 200 мл во флаконе № 1

Состав:

1 мл препарата содержит: общего белка (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не меньше 95%) - 100 мг. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 - приблизительно 60%, IgG2 - приблизительно 32%, IgG3 - приблизительно 7%, IgG4 - приблизительно 1%

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктионгес М.Б.Х./Октафарма МА С.А.С./Октафарма АБ (Австрия/Франция/Швеция) / OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H./OCTAPHARMA S.A.S./OCTAPHARMA AB
Регистрация: 865/12-300200000
Срок регистрации: с 2012-02-07 по 2017-02-07
Заявитель: ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктионгес М.Б.Х. (Австрия) / OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Октагам - препарат, влияющий на иммунитет. Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов. Обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Распределение IgG по подклассам практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме. Адекватные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Показания к применению. Заместительная терапия: синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией. Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов; синдром Гийена-Барре; болезнь Кавасаки; трансплантация костного мозга.

Способ применения и дозы:

Октагам вводят исключительно внутривенно. Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут). Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,4–0,8 г/кг (начальная доза), затем по 0,2 г/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет 0,2–0,8 г/кг/месяц, вторичных иммунодефицитов — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов) — по 0,8–1 г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4 г/кг/сутки в течение 2–5 дней, болезнь Кавасаки — 1,6–2 г/кг за 2–5 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга — 0,5 г/кг/нед. в течение 90 дней после трансплантации.

Передозировка:

При передозировке возможны задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста). Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Октагама могут наблюдаться  повышение температуры тела, озноб, головная боль, слабость; тошнота, повышенное слюноотделение; головокружение, слабость, сонливость; небольшие колебания артериального давления, сердцебиение, прилив крови к лицу; сухой кашель, небольшая одышка; кожная сыпь, зуд, анафилактический шок; боли в спине и пояснице, ощущение холода, холодный пот, икота, эритема кожи кистей.

Противопоказания:

Октагам противопоказан при непереносимости гомологичных иммуноглобулинов, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Особенные предупреждения:

Во время введения препарата Октагам следует контролировать состояние пациента.

Следует строго соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата. Во время инфузии и в течение 1 часа после окончания первой инфузии пациент должен находиться под тщательным контролем врача.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При одновременном применении Октагам снижает эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Октагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • J : Противомикробные препараты для системного применения
  • J06 : Иммунные сыворотки и иммуноглобулины
  • J06B : Иммуноглобулины
  • J06BA : Иммуноглобулин нормальный человеческий
Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2017 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.