Октагам 10% Иммуноглобулин человека нормальний для внутривенного введения

Раствор для инъекций 10% по 2 г / 20 мл, 5 г / 50 мл, 10 г / 100 мл, 20 г / 200 мл во флаконе № 1

1 мл препарата содержит: общего белка (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не меньше 95%) - 100 мг. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 - приблизительно 60%, IgG2 - приблизительно 32%, IgG3 - приблизительно 7%, IgG4 - приблизительно 1%

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Октагам - препарат, влияющий на иммунитет. Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов. Обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Распределение IgG по подклассам практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме. Адекватные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Показания к применению. Заместительная терапия: синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией. Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов; синдром Гийена-Барре; болезнь Кавасаки; трансплантация костного мозга.

Октагам вводят исключительно внутривенно. Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут). Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,4–0,8 г/кг (начальная доза), затем по 0,2 г/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет 0,2–0,8 г/кг/месяц, вторичных иммунодефицитов — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов) — по 0,8–1 г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4 г/кг/сутки в течение 2–5 дней, болезнь Кавасаки — 1,6–2 г/кг за 2–5 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга — 0,5 г/кг/нед. в течение 90 дней после трансплантации.

При передозировке возможны задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста). Лечение симптоматическое.

При применении Октагама могут наблюдаться  повышение температуры тела, озноб, головная боль, слабость; тошнота, повышенное слюноотделение; головокружение, слабость, сонливость; небольшие колебания артериального давления, сердцебиение, прилив крови к лицу; сухой кашель, небольшая одышка; кожная сыпь, зуд, анафилактический шок; боли в спине и пояснице, ощущение холода, холодный пот, икота, эритема кожи кистей.

Октагам противопоказан при непереносимости гомологичных иммуноглобулинов, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Во время введения препарата Октагам следует контролировать состояние пациента.

Следует строго соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата. Во время инфузии и в течение 1 часа после окончания первой инфузии пациент должен находиться под тщательным контролем врача.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При одновременном применении Октагам снижает эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Октагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.