Привиджен

Раствор для инфузий, 100 мг/мл. 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконе. 1 флакон в пачке картонной.

В 1 мл раствора содержится 100 мг белков плазмы крови, содержащих иммуноглобулина человека G.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Срок годности - 3 года.

Привиджен - иммунобиологическое лекарственное средство. Фармакологическим веществом является иммуноглобулин человека нормальный - иммуноглобулин G (IgG). Основой данного компонента являются антитела, обладающие противоинфекционной активностью. Антитела IgG, содержащиеся в нормальном иммуноглобулине человека, также в норме присутствуют у здоровых людей. Их получают от здоровых доноров. Для этого необходима плазма не менее чем 1000 человек. Назначение адекватных доз препарата позволяет повысить крайне низкое содержание иммуноглобулина G до нормального уровня. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом.

Привиджен показан в качестве заместительной терапии при врожденной агаммаглобулинемии и гипогаммаглобулинемии; общей вариабельной иммунной недостаточности; тяжелой комбинированной иммунной недостаточности; синдроме Вискотта-Олдрича; множественной миеломе; в качестве иммуномодулирующего средства при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у детей или у взрослых; синдроме Гийена-Барре; болезни Кавасаки; хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях; при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии; при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Заместительную терапию следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицита. Дозы и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии может потребоваться индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта. Для профилактики развития инфекционных поражений у недоношенных детей с недостаточной массой тела при рождении ребенку вводят от 0,5 до 1 мг на кг массы тела 1 раз в 7 либо 14 дней. Взрослые получают в высшей суточной дозировке по 0,2 г на кг массы тела внутривенно капельно при начальной скорости инфузии от 15 до 20 капель в минуту, через 15 либо 20 минут с начала инфузии скорость введения может быть увеличена до 30 либо 40 капель в минуту. 

При передозировке могут наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Лечение симптоматическое.

При применении Привиджена могут наблюдаться озноб; головная боль; головокружение; лихорадка; рвота; аллергические реакции; тошнота; боль в суставах; снижение артериального давления; умеренная боль в пояснице.

Привиджен противопоказан при повышенной чувствительности к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA; гиперпролинемии; повышенной чувствительности к активному веществу.

Привиджен с осторожностью применять в терапии больных с почечной недостаточностью, тяжелой формой сердечной недостаточности и сахарным диабетом.

В случае развития шока необходимо использовать стандартное лечение шоковых состояний.

Всем пациентам перед началом введения иммуноглобулина человека для внутривенного введения требуется соответствующая гидратация.

Пациентам с риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения необходимо вводить с минимальной скоростью инфузий и в минимально возможной дозе.

После введения иммуноглобулинов в крови пациента временно увеличивается число различных пассивно переданных антител, что может привести к ложноположительному результату в серологических тестах.

Следует соблюдать интервал в 3 месяца между назначением лекарственного средства и вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами.