Гамунекс

Раствор для инфузий 10%. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл в упаковке.

1 мл раствора содержит: иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг, буферная емкость - 35 мЭкв/л, теоретическая осмоляльность - 258 мОсмоль/кг; рН 4.0-4.5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Гамунекс предназначен для капельного внутривенного введения с использованием отдельной инфузионной системы. Дозу и интервал между инфузиями назначает врач с учетом индивидуальной клинической картины. Рекомендованное дозирование Гамунекса: первичный гуморальный иммунодефицит - по 300–600 мг на 1 кг веса пациента (3–6 мл/кг) с интервалом 21 или 28 дней; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - суммарная доза составляет 2000 мг/кг. Ее делят на 2 инфузии по 1000 мг/кг (10 мл/кг), которые вводят последовательно в 2 дня. Если через 24 часа результаты исследования крови подтверждают достаточное увеличение уровня тромбоцитов после введения первой дозы 1000 мг/кг, то вторую дозу можно не вводить. Применение препарата в дозе 1000 мг/кг (10 мл/кг) у пациентов с обезвоживанием не рекомендуется. Суммарную дозу можно поделить на 5 доз по 400 мг/кг (4 мл/кг) и последовательно вводить в течение 5 дней. При трансплантации костного мозга у пациентов в возрасте старше 20 лет препарат следует вводить за 7 и 2 дня до трансплантации, далее 1 раз в 7 дней в течение 90 дней после трансплантации. Рекомендуемая разовая доза составляет 5 мл/кг (500 мг/кг). При лечении пациентов с повышенным риском возникновения нарушений функции почек скорость инфузии не должна превышать 0,08 мл/кг/мин. 

Случаи передозировки не наблюдались. 

Препарат Гамунекс противопоказан при анафилактических или тяжелых системных реакциях на введение иммуноглобулина человека, при беременности и в период лактации, нарушении функции почек, детям.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA<0.05 г/л) при наличии антител к иммуноглобулину А, при почечной недостаточности любой степени тяжести в анамнезе, сахарном диабете, сниженном объеме выделения мочи, парапротеинемии, сепсисе, в возрасте старше 65 лет, при одновременном применении нефротоксических средств.

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.