Рилептид

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1 мг № 10, № 20 (10х2), № 60 (10х6) в блистерах

1 таблетка содержит: рисперидона 1 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Рилептид - антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисперидон - селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Рилептид снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), автоматизм, вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики.

Показания к применению: шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой; аффективные расстройства при различных психических заболеваниях; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах; в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития.

Внутрь, взрослые и дети старше 15 лет - 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза - 2 мг/сутки. На 2 день - до 4 мг/сутки. Максимальная доза - 16 мг/сутки. Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза - 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - 0.25 мг 2 раза в день. Увеличение дозы - по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Оптимальная доза - 0.5 мг 2 раза в день. Биполярные расстройства при маниях: начальная доза - 2 мг/сутки на 1 прием.  Оптимальная доза - 2-6 мг/сутки. Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций - оптимальная доза - 0.5 -1 мг/сутки. Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у престарелых пациентов и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

При передозировке возможны сонливость, проявления седативного действия, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, в редких случаях - удлинение интервала QT. Лечение симптоматическое.

При применении Рилептида могут наблюдаться бессонница, ажитация, тревога, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения, нарушения терморегуляции и эпилептические припадки; запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела; ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение артериального давления; нейтропения, тромбоцитопения; галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия; приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи; ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация; сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, артралгия.

Рилептид противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к активному веществу (рисперидону) или любому другому вспомогательному веществу этого препарата; фенилкетонурии, дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, при беременности и лактации, детям до 15 лет.

При шизофрении в начале лечения Рилептидом рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию.

При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

У больных шизофренией повышается риск суицидальных попыток, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под строгим врачебным контролем.

Пациентам в период лечения Рилептидом следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения Рилептидом следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В период лечения пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.