Бендамустин-Виста

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. По 25 мг или 100 мг порошка в стеклянных флаконах янтарного цвета. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит 25 мг или 100 мг бендамустина гидрохлорида

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Бендамустин — цитостатический противоопухолевый химиотерапевтический лекарственный препарат алкилирующего типа действия. Механизм действия связан с переносом во время деления клетки алкильной группы в ДНК. Это приводит или к разрыву молекулы ДНК, или к связыванию двух цепей молекул. В результате нарушается жизнедеятельность клеток и процессы митоза. К препарату чувствительны клетки с гиперплазированными ядрами: опухолевые, лимфоидные и клетки костного мозга. После введения подвергается преобразованию в печени в активное алкилирующее соединение под воздействием оксидазной ферментной системы.

Показания к применению. Генерализованная злокачественная лимфома, множественная миелома, неходжкинские лимфомы. 

При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Бендамустин предназначен для внутривенного введения. При хроническом лимфоцитарном лейкозе - 100 мг/м2 поверхности тела внутривенно в виде 30-минутной инфузии в 1 и 2 дни каждого 28 дневного цикла (до 6 циклов). При неходжкинской лимфоме - 120 мг/м2 бендамустина в виде 60-минутной инфузии в 1 и 2 дни каждого 21 дневного цикла (до 8 циклов). При множественной миеломе - 120-150 мг/м2 поверхности тела внутривенно в 1 и 2 день в сочетании с преднизолоном 60 мг/м2 внутривенно или внутрь с 1 по 4 день каждые 4 недели.

При передозировке наблюдались нарушения на ЭКГ, включая удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, изменения сегмента ST и зубца T и блокада передней ветви левой ножки пучка Гиса. Лечение симптоматическое. 

При применении Бендамустина возможны аменорея, гипо- и азооспермия, лейкопения, суперинфекция, миоперикардит, геморрагический цистит, гиперурикемия, нефропатия, пневмофиброз, анемия, тромбоцитопения, геморрагический колит, холестатический гепатит, гипергликемия, алопеция, аллергические реакции; покраснение и болезненность в месте введения. 

Бендамустин противопоказан при гиперчувствительности, гипопластической анемии, опоясывающем лишае, генерализованных инфекциях, нарушениях функций печени, почек и сердечно-сосудистой системы, в терминальной фазе заболевания, при кахексии, беременности и лактации, детям.

Лечение Бендамустином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

На фоне терапии следует регулярно, как минимум один раз в неделю, контролировать показатели периферической крови и показатели активности печеночных ферментов.

Бендамустин усиливает влияние на костный мозг других противоопухолевых средств, цитостатиков, иммуносупрессоров. Снижает эффективность противоподагрических препаратов.

Пациентам на фоне терапии и как минимум в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции.

Мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия.

При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом.

Во время терапии препаратом пациентам следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.