Темосайд

Таблетки. По 5 таблеток в в пластиковом флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

1 таблетка содержит 20 мг, 100 мг и 250 мг темозоломида

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Темосайд - противоопухолевый препарат. Осуществляет также алкилирующее и иммунодепрессивное действие. В случае со злокачественной глиомой (таких ее подвидов, как анапластическая астроцитома и мультиформная глиобластома) Темосайд применяется для рецидивирующих пациентов от 3 лет. При злокачественной меланоме с метастазирующими проявлениями препарат назначается взрослым пациентам как терапия выбора. В основе целенаправленного действия препарата лежит 250 мг темозоломида.

Показания к применению. Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии). 

Способ применения индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии. Внутрь, натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи; таблетки проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза - 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения темозоломидом. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза - 150 мг/м2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м2. Курс лечения темозоломидом продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года). 

При передозировке возможны нейтропения, тромбоцитопения. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости - симптоматическая терапия.

При применении Темосайда возможны повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, астения, недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса; тромбоцитопения и нейтропения, обратимая миелосупрессия; тошнота и рвота, запор, анорексия, диарея, диспепсия; сыпь, зуд; лихорадка, болевой синдром, в т.ч. боль в животе, одышка, озноб, алопеция, уменьшение массы тела. 

Темосайд противопоказан при гиперчувствительности, в т.ч. к дакарбазину, выраженной миелосупрессии, беременности, кормлении грудью, в возрасте до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме. 

Применение Темосайда возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 70 лет, при выраженной почечной или печеночной недостаточности, непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии.

Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии.

При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 суток) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Темосайд с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.