Бендамусвиста

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. По 25 мг или 100 мг порошка во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит 25 мг или 100 мг бендамустина гидрохлорида

Хранить при температуре до +25° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Бендамусвиста - противоопухолевое средство. Имеет бифункциональную алкилирующую активность. Его антинеопластический, цитотоксический эффекты преимущественно связаны с образованием перекрестных сшивок молекул двухцепочечной и одноцепочечной ДНК в результате алкилирования. Вследствие этого нарушается матричная функция ДНК, ее синтез. К препарату чувствительны клетки с гиперплазированными ядрами: опухолевые, лимфоидные и клетки костного мозга. 

Показания к применению. Лечение множественной миеломы 2-й и 3-й стадии в сочетании с преднизолоном в качестве проведения терапевтической тактики первой линии у больных старше 65 лет, для которых нет возможности провести трансплантацию стволовых клеток и при наличии в анамнезе нейропатии, которая не позволяет провести лечение талидомидом, бортезомидом; неходжкинская лимфома в стадии прогрессирования после проведения терапии ритуксимабом. Бендамустин в таком случае становится лекарственным препаратом выбора для проведения монотерапии; хроническая лимфоцитарная лейкемия, когда нельзя применить комбинированную терапию флударабином.

Бендамусвиста применяют парентерально. Предназначен для инфузии в течение 30—60 минут. Применяется только под контролем врача с опытом проведения противоопухолевой терапии. Для монотерапии хронической лимфоцитарной лейкемии: 100 мг/м2 в 1-й и 2-й дни курса, повторение курса каждые 4 недели. Для монотерапии индолентных неходжкинских лимфом: 120 мг/м2 в 1-й и 2-й дни курса, повторение курса каждые 3 недели. При множественной миеломе: 120—150 мг/м2 в 1-й и 2-й дни курса, 60 мг/м2 ежедневно с 1-го по 4-й дни курса (с преднизолоном), повторение курса каждые 4 недели. 

При передозировке возможны ишемические изменения на ЭКГ, тромбоцитопения IV степени, усиление побочных реакций. Для коррекции гематологических реакций может возникнуть потребность в трансплантации костного мозга, трансфузионной терапии (тромбомасса, эритроцитарная масса), применении гематологических факторов роста. 

При применении  Бендамусвиста возможны нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гемолиз; анафилактические, анафилактоидные реакции, анафилактический шок; бессонница/сонливость, афония, нарушение вкуса, периферическая сенсорная нейропатия, парестезии, кардиальная дисфункция, сердцебиение, аритмия, стенокардия, выпот в полость перикарда, тахикардия, недостаточность сердца, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия/гипертензия, острая сосудистая недостаточность, флебит; легочная дисфункция, фиброз легких; желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, запор, рвота, диарея, стоматит, геморрагический эзофагит, дисфункция печени; алопеция, эритема, гипергидроз, зуд, дерматит, сыпь; аменорея, бесплодие; снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, повышение уровней мочевины, креатинина, трансаминаз печени, щелочной фосфатазы, билирубина; сепсис, инфекции, первичная атипичная пневмония, синдром лизиса опухоли, слабость, пирексия, лихорадка, анорексия, дегидратация, боль в месте введения, полиорганная недостаточность. 

Бендамусвиста не применяют при аллергии на бендамустин, вспомогательные компоненты; в период беременности и кормления грудью; при тяжелой печеночной недостаточности, желтухе; при тяжелом угнетении костного мозга, значительном изменении количества форменных элементов крови (лейкопения, тромбоцитопения); при хирургическом вмешательстве в последние 30 дней; при инфекциях, особенно сопровождающихся лейкопенией; в период вакцинации против желтой лихорадки; детям.

У пациентов, принимающих бендамустин, может развиться миелосупрессия, поэтому необходимо контролировать уровень лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина и нейтрофилов не менее 1 раза в неделю.

Может возникать цитомегаловирусная инфекция и реактивация вируса герпеса.

Во время применения препарата следует контролировать уровень калия в крови и применять препараты калия, если его уровень <3,5 ммоль / л, а также проводить ЭКГ мониторинг.

Для симптоматического лечения тошноты и рвоты следует применять противорвотные лекарственные средства.

Следует использовать эффективную контрацепцию для предотвращения беременности во время и в течение 6 месяцев после лечения.

До начала лечения мужчин рекомендуется рассмотреть вопрос консервации спермы.

Во время лечения Бендамусвиста следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.