Глиозомид

Капсулы. По 1 капсуле в саше. По 5 саше в пачке из картона.

1 капсула содержит 20 мг, 100 мг, 180 мг или 250 мг темозоломида

Хранить при температуре до +25° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Глиозомид - противоопухолевое средство группы алкилирующих соединений. В системном кровотоке при физиологических значениях pH быстро превращается в цитотоксичный монометилтриазеноимидазолкарбоксамид (МТИК). Цитотоксическое действие МТИК обусловлено алкилированием гуанина в положении О6 и N7 с последующим запуском механизма аберрантного восстановления метилового остатка. Нарушает структуру и синтез ДНК, клеточный цикл. Применяется при онкологических заболеваниях нервной системы (в частности, головного мозга).

Показания к применению: злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая меланома (терапия первого ряда). 

Внутрь натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи; капсулы проглатывают не разжевывая, запивая стаканом воды. Терапия подбирается в зависимости от заболевания и возраста пациента. Так, взрослым пациентам с впервые выявленной мультиформной глиобластомой препарат применяют ежедневно внутрь в дозе 75 мг/кв.м на протяжении 42 дней в сопровождении радиотерапии; далее следует курс монотерапии (адъювантной терапии) в течение 6 циклов. В каждом цикле препарат применяется в течение 5 дней подряд, затем следует 23-дневный перерыв. Максимальная длительность терапии составляет 2 года. В случае возникновения признаков прогрессирования болезни применение данного препарата требуется прекратить.

При передозировке возможны нейтропения, тромбоцитопения. Препарат имеет дозозависимую гематологическую токсичность.  Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Глиозомида возможны повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, астения, недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса; тромбоцитопения, нейтропения; тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, кожный зуд, сыпь, лихорадка, боль в животе, одышка, озноб, алопеция, уменьшение массы тела. 

Глиозомид противопоказан при повышенной чувствительности, выраженной миелосупрессии, в период беременности и кормления грудью, детям до 3 лет.

Применение Глиозомида возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Лечение начинают, если количество нейтрофильных гранулоцитов ≥1,5•109/л, тромбоцитов — ≥100•109/л. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, то есть на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) и далее 1 раз в неделю.

Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

Глиозомид с осторожностью применять у больных в возрасте старше 70 лет и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек.

При наличии выраженной рвоты необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.