Темозоломид-Тева

Капсулы. По 5 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 капсула содержит 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг или 250 мг темозоломида

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Темозоломид - противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. Цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Показания к применению. Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Способ применения индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии. Внутрь, натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи; капсулы Темозоломида проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза - 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения Темозоломидом. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза - 150 мг/м2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м2. Курс лечения Темозоломидом продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).

При передозировке возможны нейтропения, тромбоцитопения. Необходима поддерживающая терапия.

При применении Темозоломида возможны повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, астения, недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса; тромбоцитопения и нейтропения, обратимая миелосупрессия; тошнота и рвота, запор, анорексия, диарея, диспепсия; сыпь, зуд; лихорадка, болевой синдром, в т.ч. боль в животе, одышка, озноб, алопеция, уменьшение массы тела.

Темозоломид противопоказан при гиперчувствительности, в т.ч. к дакарбазину, выраженной миелосупрессии, беременности, кормлении грудью, в возрасте до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме

Применение Темозоломида возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии.

Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

С осторожностью применять у больных старше 70 лет и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек.

Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии.

При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 суток) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.