Ромазик

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, или 10 мг, или 20 мг, 40 мг, что эквивалентно 5,2 мг, 10,4 мг, 20,8 мг, 41,6 мг розувастатина кальция

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Ромазик - средство, корректирующее жировой обмен. Действующее вещество - розувастатин. Активный компонент избирательно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующего превращение ГМГ-КоА в предшественник холестерина в печени. Способствует увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая катаболизм и захват. Также замедляет продукцию ЛПОНП, снижая тем самым общее содержание «вредных жиров» в крови.

Ромазик назначают при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии – как дополнение к диете, другим липидоснижающим фармсредствам; для лечения первичной гиперхолестеринемии (типа ІІa, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию); для лечения смешанной дислипидемии (тип ІІb) – как дополнение к диете при неэффективности нефармакологических методов; для профилактики сердечно-сосудистых осложнений; для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений y взрослых с высоким риском их развития.

При передозировке рекомендована симптоматическая терапия, контроль печеночных показателей, уровня КФК. 

При применении Ромазика возможны тромбоцитопения, аллергия, включая ангионевротический отек, сахарный диабет, депрессия, головная боль, полинейропатия, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, амнезия, кошмарные сновидения, одышка, кашель, панкреатит, боль в животе, тошнота, запор/диарея, желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, кожный зуд, миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия, разрыв сухожилий, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, гематурия, гинекомастия, отеки, астенический синдром.

Ромазик противопоказан при непереносимости компонентов; при гепатобилиарных заболеваниях в активной фазе; при хронической болезни почек на 4–5 стадии; при беременности/лактации, планировании беременности; при патологии мышечной ткани; во время приема циклоспорина; при предрасположенности к миопатии, рабдомиолизу, детям до 10 лет.

Перед началом лечения Ромазиком пациенту следует назначить стандартную диету для снижения уровня холестерина, которую необходимо соблюдать во время лечения.

Ромазик с осторожностью назначать при нарушении функции почек, гипотиреозе, наследственных заболеваниях мышечной системы в собственном или семейном анамнезе, в анамнезе - миотоксичность при применении другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при злоупотреблении алкоголем; в возрасте свыше 70 лет; одновременном применении фибратов.

Пациентам с редкими состояниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять данный препарат.

Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие средства контрацепции. 

Применение препарата у детей должен проводить только специалист.

При управлении автотранспортом или другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения головокружения в период лечения.