Розватор

Таблетки, покрытые оболочкой. По 7 таблеток в блистере. 4 блистера в упаковке.

1 таблетка содержит розувастатина 10 мг или 20 мг в виде розувастатина кальция

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С. Срок годности - 2 года.

Розватор - средство, корректирующее жировой обмен. Активный компонент избирательно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую превращение ГМГ-КоА в предшественник холестерина в печени. Способствует увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая катаболизм и захват. Также замедляет продукцию ЛПОНП, снижая тем самым общее содержание «вредных жиров» в крови.

Розватор назначают при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии – как дополнение к диете, другим липидоснижающим фармсредствам; для лечения первичной гиперхолестеринемия (типа ІІa, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию); для лечения смешанной дислипидемии (тип ІІb) – как дополнение к диете при неэффективности нефармакологических методов; для профилактики сердечно-сосудистых осложнений; для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений y взрослых с высоким риском их развития.

Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, применяя действующие согласованные рекомендации. Розватор принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Стандартная начальная доза для лечения гиперхолестеринемии – 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости разрешено увеличить дозу через 4 недели. Увеличение дозы до 40 мг должно рассматриваться только у пациентов c тяжелой гиперхолестеринемией, высоким риском кардиоваскулярных осложнений (например, наследственной гиперхолестеринемии), когда не удалось достичь целевых показателей при использовании более низких доз. Для профилактики кардиоваскулярных осложнений показано 20 мг в сутки.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Рекомендована симптоматическая терапия, контроль печеночных показателей, уровня КФК.

При применении Розватора возможны тромбоцитопения, аллергия, включая ангионевротический отек, сахарный диабет, депрессия, головная боль, полинейропатия, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, амнезия, кошмарные сновидения, одышка, кашель, панкреатит, боль в животе, тошнота, запор/диарея.желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени, сыпь, крапивница, кожный зуд, миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия, разрыв сухожилий, гематурия, гинекомастия, отеки, астенический синдром.

Розватор противопоказан при при непереносимости компонентов; гепатобилиарных заболеваниях в активной фазе; хронической болезни почек на 4–5 стадии (показателе выделения креатинина < 30 мл/минуту); при беременности/лактации, планировании беременности; при патологии мышечной ткани; во время приема циклоспорина; при предрасположенности к миопатии, рабдомиолизу, при беременности и лактации, детям до 10 лет.

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которую следует соблюдать и во время лечения.

Розватор следует с осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и / или с заболеваниями печени в анамнезе.

Функцию печени рекомендуется проверить перед началом применения препарата и через 3 месяца лечения.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять препарат.

Женщины детородного возраста во время приема Розватора должны применять соответствующие средства контрацепции.

При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.