Симвастат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

1 таблетка содержит симвастатина 10 мг или 20 мг

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Симвастат - лекарственный препарат группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, обладающий гиполипидемическим действием. Симвастат – вещество, получаемое путем синтеза из продуктов ферментации Aspergillus terreus, в организме симвастатин метаболизируется с образованием фармакологически активного производного. Препарат угнетает активность 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазы – фермента, принимающего участие в начальной реакции преобразования ГМГ-КоА в мевалонат. Симвастатин, угнетая синтез мевалоната, способствует снижению уровня потенциально токсичных стеролов в организме. Симвастатин эффективен для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП в плазме крови в случае гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемии и при смешанной гиперлипидемии, а также в тех случаях, когда повышен уровень ХС.

Симвастат предназначен для терапии пациентов с гиперхолестеринемией: пациентам с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве медикаментозной терапии в случае неэффективности других методов лечения (диеты и физических упражнений); с гомозиготной наследственной формой гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям, а также при невозможности проведения мероприятий, направленных на снижение уровня липидов. Применяется в качестве профилактического средства у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца для предупреждения развития сердечно-сосудистых осложнений.

Симвастат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать вечером, 1 раз в сутки. Перед началом приема симвастатина следует максимально скорректировать уровень липидов путем физических упражнений и диеты. Доза Симвастата должна быть тщательно подобрана к индивидуальным требованиям и реакциям пациента. Обычная поддерживающая доза составляет 5–80 мг/сутки. При гиперхолестеринемии начальная доза у взрослых составляет 10–20 мг/сутки с однократным приемом дозы вечером. Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний доза Симвастата у пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца составляет 20–40 мг/сутки с приемом всей дозы вечером. Симвастат эффективен в комбинации с веществами, которые усиливают экскрецию желчных кислот.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Необходима симптоматическая терапия и мониторинг функции печени.

При применении Симвастата возможны анемия, ангионевротический отек, волчанкоподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия, диспноэ; головная боль, парестезия, головокружение, периферическая нейропатия; констипация, боль в животе, метеоризм, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, панкреатит; гепатит/желтуха, экзантема, сыпь, алопеция; миопатия, миалгия, судороги, рабдомиолиз, астения; повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы; повышение уровня КФК в плазме крови.

Симвастат противопоказан при повышенной чувствительности к симвастатину или к любому из компонентов препарата, тяжелых нарушениях функции печени или устойчивом повышении уровня трансаминазы в плазме крови, одновременном применении с сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4, при непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы и галактозы, в период беременности и кормления грудью, детям до 18 лет.

Перед началом терапии Симвастатом пациенту необходимо перейти на стандартную диету для снижения уровня ХС и оставаться на данной диете на протяжении всего периода лечения Симвастатом.

Симвастат и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут служить причиной возникновения миопатии, которая проявляется болью или слабостью в мышцах.

Необходимо соблюдать осторожность в случае комбинированного лечения симвастатином с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые обладают более слабым действием.

Следует избегать потребления грейпфрутового сока вместе с симвастатином.

Терапию симвастатином необходимо временно прекратить за 5 дней до хирургического вмешательства.

Рекомендуется проводить тестирование функции печени до начала лечения, а также после, согласно клиническим показаниям.

Симвастат не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.