Лейпрорелин-Сандоз

Имплантат по 3,6 мг в шприцах № 1, № 3, № 6

1 имплантат содержит 3,6 мг лейпрорелина (в форме лейпрорелина ацетата)

Хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Лейпрорелин - противоопухолевое средство, синтетический аналог природного гонадотропин-РФ; имеет большую активность, чем естественный гормон. Обладает антигонадотропным, антиандрогенным, антиэстрогенным, противоопухолевым действием. Взаимодействует с рецепторами гонадорелина гипофиза, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующим длительным угнетением их активности. Обратимо ингибирует выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию в крови тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин, вызывает после кратковременной начальной стимуляции десенсибилизацию рецепторов.

Показания к применению: прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы (симптоматическое лечение как альтернатива орхидэктомии или эстрогентерапии); фибромиома матки (в предоперационный период или в качестве альтернативы хирургическому лечению); эндометриоз (подтвержденный лапароскопически).

Вводят внутримышечно или подкожно, 1 раз в месяц или 1 раз в 3 месяца (депо-форма). Место введения каждый раз меняют (область живота, ягодиц, бедер). Женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию производят на 3-й день менструации. При раке предстательной железы разовая доза составляет 3,75–7,5 мг, при фибромиоме матки и эндометриозе — 3,75 мг. Депо-форму вводят 1 раз в 3 месяца в дозе 11,25 мг. Продолжительность лечения — не более 6 месяцев. Растворы для инъекций готовят непосредственно перед введением.

Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Лейпрорелина возможны тошнота, рвота, диарея или запор, приливы крови к лицу, усиление потоотделения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, парестезии, головная боль, депрессия, повышенная возбудимость, утомляемость, ощущение сдавления грудной клетки, изменения на ЭКГ, снижение либидо, дерматит, кожный зуд, сыпь, у мужчин — импотенция, гинекомастия, атрофия тестикул, у женщин — сухость влагалища, вагинит, бели, акне, гирсутизм, остеопороз, гиперхолестеринемия; боль и гиперемия в месте введения.

Лейпрорелин противопоказан при повышенной чувствительности, гормононезависимом раке предстательной железы, маточных кровотечениях неясной этиологии, почечной недостаточности, в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте, детям.

Больные с повышенным риском развития осложнений должны находиться под наблюдением врача в течение 7 дней после первого введения Лейпрорелина.

Во время лечения необходимо контролировать уровень ЛДГ, трансаминаз, а перед началом повторного курса определять плотность костной ткани.

У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности, использовать для контрацепции негормональные методы, первую инъекцию проводить на 3-й день менструального цикла. Следует иметь в виду, что после 6-месячного курса менструации возобновляются через 3 месяца.

Курение и регулярное потребление алкоголя увеличивают риск возникновения остеопороза.

Терапия Лейпрорелином снижает скорость психомоторных реакций, поэтому в период лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.